BioLineRx Ltd. kondigt de afsluiting aan van een exclusieve licentieovereenkomst met Guangzhou Gloria Biosciences Co. Ltd. Ltd. (GloriaBio) en een geassocieerde investeerder voor de ontwikkeling van motixafortide voor alle indicaties in Azië. Motixafortide is een nieuwe, hoogaffiniteits CXCR4-remmer die in september 2023 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor zijn eerste indicatie werd goedgekeurd voor stamcelmobilisatie (SCM) bij autologe stamceltransplantatie (ASCT) bij patiënten met multipel myeloom.

Motixafortide wordt ook onderzocht voor andere potentiële toepassingen bij oncologische en hematologische ziekten. De licentieovereenkomst voorziet in een vooruitbetaling van $15 miljoen (die bij het sluiten van de overeenkomst werd ontvangen), tot $50 miljoen aan potentiële mijlpaalbetalingen voor ontwikkeling en regelgeving in China en Japan, en tot $200 miljoen aan potentiële commerciële mijlpaalbetalingen op basis van gedefinieerde verkoopdoelstellingen. BioLineRx komt ook in aanmerking voor gestaffelde dubbelcijferige royalty's op de netto-omzet.

Daarnaast omvatte de transactie een investering van $14,6 miljoen in BioLineRx door de aankoop van nieuw uitgegeven American Depositary Shares (ADS's) tegen een prijs van $2,136 per ADS in een onderhandse plaatsing. Er werden geen warrants uitgegeven in de transactie. Samen met de investering ontving de koper het recht om één vertegenwoordiger in de Raad van Bestuur van BioLineRx te benoemen.

Volgens de voorwaarden van de licentieovereenkomst zal GloriaBio verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling en commercialisering van motixafortide in Azië, in eerste instantie in SCM. Met de recente FDA-goedkeuring van APHEXDA voor deze indicatie, is GloriaBio van plan om een overbruggingsstudie te starten ter ondersteuning van de mogelijke goedkeuring en commercialisering van motixafortide in de licentiegebieden in SCM voor ASCT bij patiënten met multipel myeloom. Daarnaast is GloriaBio van plan om een Fase 2/3 klinische studie voor eerstelijns alvleesklierkanker te starten waarin motixafortide wordt geëvalueerd in combinatie met PD-1-remmer zimberelimab en standaard combinatiechemotherapie.

BioLineRx heeft motixafortide ontwikkeld in combinatie met PD-1-remmers en standaard combinatiechemotherapieën bij alvleesklierkanker en kondigde onlangs de start aan van een gerandomiseerde klinische Fase 2-studie gesponsord door Columbia University bij eerstelijns uitgezaaide alvleesklierkanker op basis van veelbelovende voorlopige gegevens van een eenarmige pilotfase die op 29 september werden gerapporteerd tijdens de American Association of Cancer Research (AACR) Special Conference on Pancreatic Cancer.