BioCryst Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de nationale administratie voor geneesmiddelen, voedingsmiddelen en medische hulpmiddelen (ANMAT) in Argentinië goedkeuring heeft verleend voor orale, eenmaal daagse ORLADEYO®? (berotralstat) voor de profylaxe van aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) bij volwassenen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder. De veiligheid en effectiviteit van ORLADEYO bij pediatrische patiënten jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.

Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor informatie over de risico's van het gebruik van ORLADEYO tijdens de zwangerschap. Er zijn geen gegevens over de aanwezigheid van berotralstat in moedermelk, de effecten op zuigelingen die borstvoeding krijgen of de effecten op de melkproductie.