BioCryst Pharmaceuticals, Inc. kondigt de goedkeuring aan van ORLADEYO (berotralstat) door de Braziliaanse gezondheidsinstantie
17 april 2024 om 10:30 uur
Delen
BioCryst Pharmaceuticals, Inc. kondigt aan dat het Braziliaanse Agentschap voor Gezondheidsregulering (ANVISA) goedkeuring heeft verleend voor ORLADEYO (berotralstat) voor oraal gebruik, eenmaal daags, voor de profylaxe van aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) bij volwassenen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder. BioCryst heeft een exclusieve samenwerking met Pint Pharma GmbH voor de registratie en promotie van ORLADEYO in de pan-Latijns-Amerikaanse regio. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst is Pint verantwoordelijk voor het verkrijgen en behouden van alle handelsvergunningen en voor de commercialisering van ORLADEYO in de regio.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
BioCryst Pharmaceuticals, Inc. is een biotechnologiebedrijf dat zich richt op het verbeteren van het leven van mensen die leven met complement-gemedieerde en andere zeldzame ziekten. Het bedrijf gebruikt zijn expertise in het ontwerpen om eersteklas orale therapeutica op basis van kleine moleculen en eiwitten te ontwikkelen tegen moeilijk te behandelen ziekten. Tot de producten die het bedrijf op de markt brengt behoren ORLADEYO (oraal, eenmaal daags) voor de preventie van aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) en RAPIVAB (peramivir injectie) voor de behandeling van acute ongecompliceerde griep in de Verenigde Staten. Tot haar andere producten en productkandidaten behoren BCX10013, RAPIACTA (peramivir injectie), PERAMIFLU (peramivir injectie) en ontdekkingsprogramma's in een vroeg stadium. BCX10013 is een krachtige en specifieke Factor D-remmer. RAPIACTA richt zich op ongecompliceerde seizoensgriep. RAPIVAB (peramivir injectie) is in de Verenigde Staten goedgekeurd voor de behandeling van acute ongecompliceerde influenza voor patiënten van zes maanden en ouder.
BIOCRYST PHARMACEUTICALS, INC. 
