Atossa Therapeutics kondigt vooruitgang aan naar deel B van de klinische studie van AT-H201
18 januari 2022 om 15:30 uur
Delen
Atossa Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het vooruitgang boekt met het inschrijven van deelnemers in Deel B van zijn Fase 1/2a klinische studie van AT-H201 in Australië, bestaande uit meerdere oplopende dosiscohorten bij gezonde deelnemers. De vernevelde formulering, AT-H201, wordt ontwikkeld als een inhalatietherapie voor matig tot ernstig zieke gehospitaliseerde COVID-19 patiënten en voor longpatiënten met longziekte na infectie. Deel A van de studie, die bestond uit een enkele oplopende dosisgroep van 4 cohorten gezonde deelnemers, is nu voltooid. Het Australische ethisch comité voor menselijk onderzoek heeft de veiligheidsgegevens van deel A geëvalueerd en heeft de studie goedgekeurd om verder te gaan met deel B. In de Fase 1/2a placebogecontroleerde studie zullen in totaal 60 gezonde deelnemers en matig zieke gehospitaliseerde COVID-19 patiënten worden opgenomen. De studie bestaat uit 4 delen: Deel A - een enkelvoudige oplopende dosis deel, Deel B - een meervoudige oplopende dosis deel, Deel C - een combinatie deel bij gezonde personen, en Deel D een combinatie bij COVID-19 geïnfecteerde patiënten. De studie wordt uitgevoerd door Avance Clinical Pty Ltd. AT-H201 is een gepatenteerde combinatie van twee geneesmiddelen die eerder door de FDA zijn goedgekeurd voor de behandeling van andere ziekten en via andere toedieningswegen. AT-H201 is bedoeld om te worden geïnhaleerd via een vernevelaar om de gecompromitteerde longfunctie te verbeteren bij matig tot ernstig zieke, gehospitaliseerde COVID-19-patiënten en bij patiënten met longaandoeningen na infectie die lang in het ziekenhuis verblijven. In mei 2020 voltooide het bedrijf in vitro tests van AT-H201 die aantoonden dat de componenten van AT-H201 de SARS-CoV-2 infectiviteit van VERO-cellen remmen, wat een standaard celtype is dat gebruikt wordt om de infectiviteit van het coronavirus te bestuderen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Atossa Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het houdt zich bezig met de ontwikkeling van geneesmiddelen in gebieden met een aanzienlijke onbeantwoorde medische behoefte in de oncologie, waarbij de nadruk ligt op het gebruik van (Z)-endoxifen om borstkanker te voorkomen en te behandelen. Haar belangrijkste kandidaat-geneesmiddel in ontwikkeling is oraal (Z)-endoxifen, dat ze ontwikkelt voor zowel de preventie als de behandeling van borstkanker. (Z)-endoxifen is de krachtige Selective Estrogen Receptor Modulator voor oestrogeenreceptorremming en veroorzaakt afbraak van de oestrogeenreceptor. Naast de krachtige oestrogeenbestrijdende effecten is aangetoond dat (Z)-endoxifen zich richt tegen PKCB1, een bekend oncogeen eiwit, bij klinisch haalbare bloedconcentraties. Het ontwikkelt een vorm van (Z)-endoxifen die oraal wordt toegediend voor de mogelijke behandeling van borstkanker en vermindering van borstdensiteit. Het bedrijf heeft vier klinische fase I-studies en twee klinische fase II-studies voltooid met zijn eigen (Z)-endoxifen (inclusief orale en topische formuleringen).