Atossa Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het vooruitgang boekt met het inschrijven van deelnemers in Deel B van zijn Fase 1/2a klinische studie van AT-H201 in Australië, bestaande uit meerdere oplopende dosiscohorten bij gezonde deelnemers. De vernevelde formulering, AT-H201, wordt ontwikkeld als een inhalatietherapie voor matig tot ernstig zieke gehospitaliseerde COVID-19 patiënten en voor longpatiënten met longziekte na infectie. Deel A van de studie, die bestond uit een enkele oplopende dosisgroep van 4 cohorten gezonde deelnemers, is nu voltooid. Het Australische ethisch comité voor menselijk onderzoek heeft de veiligheidsgegevens van deel A geëvalueerd en heeft de studie goedgekeurd om verder te gaan met deel B. In de Fase 1/2a placebogecontroleerde studie zullen in totaal 60 gezonde deelnemers en matig zieke gehospitaliseerde COVID-19 patiënten worden opgenomen. De studie bestaat uit 4 delen: Deel A - een enkelvoudige oplopende dosis deel, Deel B - een meervoudige oplopende dosis deel, Deel C - een combinatie deel bij gezonde personen, en Deel D een combinatie bij COVID-19 geïnfecteerde patiënten. De studie wordt uitgevoerd door Avance Clinical Pty Ltd. AT-H201 is een gepatenteerde combinatie van twee geneesmiddelen die eerder door de FDA zijn goedgekeurd voor de behandeling van andere ziekten en via andere toedieningswegen. AT-H201 is bedoeld om te worden geïnhaleerd via een vernevelaar om de gecompromitteerde longfunctie te verbeteren bij matig tot ernstig zieke, gehospitaliseerde COVID-19-patiënten en bij patiënten met longaandoeningen na infectie die lang in het ziekenhuis verblijven. In mei 2020 voltooide het bedrijf in vitro tests van AT-H201 die aantoonden dat de componenten van AT-H201 de SARS-CoV-2 infectiviteit van VERO-cellen remmen, wat een standaard celtype is dat gebruikt wordt om de infectiviteit van het coronavirus te bestuderen.