Aridis Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat haar klinische programma AR-301 in aanmerking komt voor overweging onder de "Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs" (LPAD) van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De goedkeuring van de FDA betekent dat het klinische programma AR-301 voldoet aan de vereisten voor een goed gedefinieerde beperkte populatie met een onvervulde medische behoefte zoals aangegeven in de LPAD-richtlijnen. De officiële beslissing over het gebruik van de LPAD-route zal worden genomen na het verzoek van het bedrijf na de indiening van de biologics license application (BLA).

In aanmerking komen voor LPAD kan zorgen voor een meer gestroomlijnde aanpak, zoals kleinere, kortere of minder klinische onderzoeken, zoals beschreven in de FDA-richtlijn "Antibacteriële therapieën voor patiënten met een onvervulde medische behoefte voor de behandeling van ernstige bacteriële ziekten". Bovendien staat het toe dat een geneesmiddel dat is goedgekeurd onder LPAD voor bepaalde indicaties, wordt goedgekeurd onder een niet-LPAD pad voor andere indicaties.