Amryt Pharma plc kondigde de goedkeuring door de Europese Commissie (EC) aan van Mycapssa® in de Europese Unie (EU) voor de onderhoudsbehandeling van acromegalie bij patiënten die de behandeling met octreotide of lanreotide hebben beantwoord en verdragen. Mycapssa® is reeds goedgekeurd in de Verenigde Staten voor onderhoudsbehandeling op lange termijn bij acromegaly-patiënten die een behandeling met injecteerbaar octreotide of lanreotide hebben ondergaan en verdragen. De gecentraliseerde handelsvergunning zal geldig zijn in alle EU-lidstaten en in IJsland, Liechtenstein en Noorwegen.

De EG-goedkeuring van Mycapssa® wordt ondersteund door werkzaamheids- en veiligheidsgegevens van drie Fase 3-studies bij patiënten met acromegalie, waaronder de cruciale MPOWERED Fase 3-studie.