ALX Oncology Holdings Inc. meldde bemoedigende klinische gegevens van de lopende Fase 1/2 investigator-sponsored trial (?IST?) van evorpacept in combinatie met R2 bij patiënten met indolent en agressief R/R B-NHL. De nieuwe gegevens werden gepresenteerd tijdens een mondelinge presentatie op de 2024 American Association for Cancer Research (?AACR?) Annual Meeting. Aan de klinische studie namen in totaal 20 patiënten deel met indolente (n=18) en agressieve (n=2) R/R B-NHL, waarbij alle patiënten voorafgaand rituximab hadden gekregen en 72% voorafgaand chemo-immunotherapie had gekregen.

De patiënten kregen evorpacept 30 mg/kg Q2W (n=3) of 60 mg/kg Q4W (n=17) in combinatie met standaard R2-behandeling. De behandeling werd goed verdragen en er waren geen dosisbeperkende toxiciteiten. De maximale toegediende dosis voor evorpacept was 60 mg/kg Q4W.

De meest voorkomende bijwerkingen door welke oorzaak dan ook waren vermoeidheid, ALT-stijging, anemie en AST-stijging, die allemaal meestal laaggradig waren. Er waren geen behandelingsgerelateerde sterfgevallen tijdens het onderzoek. Patiënten met indolent R/R B-NHL (n=18) hadden een beste ORR van 94% en een CRR van 83%.

De mediane duur van de respons werd niet bereikt. De AUGMENT Fase 3 klinische studie1, een benchmarkstudie in een vergelijkbare patiëntenpopulatie, rapporteerde een ORR van 78% en een CRR van 34% met alleen R2. De Fase 1/2 IST is een lopend, open-label, enkelarmig klinisch onderzoek dat is ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van evorpacept, ook bekend als ALX148, in combinatie met R2 te evalueren bij patiënten met R/R B-cel NHL (zowel indolente als agressieve) histologie.

Patiënten kunnen zich momenteel inschrijven voor het fase 2-gedeelte van het onderzoek waarin patiënten met eerder onbehandeld indolent B-NHL worden geëvalueerd (NCT05025800). Het onderzoek wordt gesponsord en uitgevoerd door het MD Anderson Cancer Center.