Aldeyra Therapeutics, Inc. kondigt positieve resultaten aan van een Fase 2 klinische studie met ADX-629, een onderzochte RASP-modulator, bij patiënten met atopische dermatitis. Ten opzichte van de uitgangswaarde toonde de klinische studie een statistisch significante en klinisch relevante verbetering in door onderzoekers beoordeelde en door patiënten gerapporteerde uitkomsten voor een aantal verschillende fysiologische en psychosociale beoordelingen, waaronder volledige opheffing van het aangetaste lichaamsoppervlak bij één patiënt en geen jeuk meer bij twee patiënten. Er werd een open-label, single-center Fase 2 klinische studie vanADX-629 uitgevoerd bij acht milde tot matige atopische dermatitis patiënten.

Een open-label. ADX-629 werd uitgevoerd bij 8 patiënten met milde tot matige atopische dermatitis. (p conference call & Webcast Informatie.

Aldeyra zal op 19 december 2023 om 8:00 uur ET een conference call organiseren om de top-line resultaten van de Fase 2 klinische studie van AD X-629 bij atopische dermatitis te bespreken. De aanpak is om geneesmiddelen te ontwikkelen die immunologische systemen moduleren, in plaats van afzonderlijke eiwitdoelen direct te remmen of activeren, met als doel om meerdere routes tegelijk te optimaliseren en de toxiciteit te minimaliseren. ADX-246, een analoog van ADX-629, is een oraal toegediende RASP-modulator van de volgende generatie die naar verwachting in de eerste helft van 2024 zal starten met klinische testen in een Fase 1/2 klinische studie bij gezonde vrijwilligers en patiënten met atopische dermatitis.

Alle tijdschema's voor de ontwikkeling van Aldeyra kunnen worden aangepast afhankelijk van de rekruteringsgraad, regelgevende beoordeling, preklinische en klinische resultaten, financiering en andere factoren die de start, inschrijving of voltooiing van klinische studies kunnen vertragen. Belangrijke factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die tot uiting komen in de toekomstgerichte verklaringen van Aldeyra, zijn onder andere de timing van de inschrijving, start en voltooiing van de klinische studies van Aldeyra, de timing en het succes van preklinische studies en klinische studies uitgevoerd door Aldeyra en zijn ontwikkelingspartners; vertraging in of het niet verkrijgen van reglementaire goedkeuring van de kandidaat-producten van Aldeyra, inclusief als gevolg van het niet aanvaarden van de reglementaire documenten van Aldeyra door de FDA, of het vereisen van bijkomende klinische studies of gegevens voorafgaand aan de herziening of goedkeuring van dergelijke documenten; het vermogen om goedkeuring van Aldeyra's kandidaat-producten door de regelgevende instanties te behouden, en de etikettering van goedgekeurde producten; het risico dat eerdere resultaten, zoals signalen van veiligheid, activiteit of duurzaamheid van het effect, die werden waargenomen tijdens preklinische of klinische studies, niet worden gerepliceerd of niet blijvend zijn in lopende of toekomstige studies of klinische studies met Aldeyra's kandidaat-producten in klinische studies die gericht zijn op dezelfde of andere indicaties; de reikwijdte, vooruitgang, uitbreiding en kosten van de ontwikkeling van ADX-246, een analoog onderzoeksgeneesmiddel van ADX-629, voor de ontwikkeling van atopische dermatitis.