Akero Therapeutics, Inc. kondigt de publicatie aan in The Lancet Gastroenterology & Hepatology van de resultaten van de HARMONY Fase 2b-studie in niet-alcoholische steatohepatitis (NASH). Het artikel, dat online beschikbaar is, bevat gegevens over de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van eenmaal per week subcutane injecties met efruxifermine (EFX) (28 mg of 50 mg) in vergelijking met placebo bij patiënten met pre-cirrhotische NASH, fibrosestadium 2 of 3 (F2-F3). De resultaten toonden aan dat beide EFX-doseringen na 24 weken statistische significantie bereikten op primaire en secundaire histopathologische eindpunten.

Akero is van plan om deze maand de voorlopige resultaten van week 36 te rapporteren van een tweede Fase 2b-studie, SYMMETRY, waarin de behandeling van patiënten met gecompenseerde cirrose als gevolg van NASH wordt geëvalueerd. Het Fase 3 SYNCHRONY-programma ligt op schema om eind dit jaar te beginnen met de inclusie. SYNCHRONY Histology zal de werkzaamheid van 28 mg en 50 mg doses EFX evalueren bij patiënten met biopsiebevestigde pre-cirrhotische NASH, fibrosestadium 2 en 3 (F2-F 3).

EFX is ontworpen om leververvetting en -ontsteking te verminderen, fibrose om te keren, insulinegevoeligheid te vergroten en lipiden te verbeteren. Deze holistische benadering biedt het potentieel om de complexe, meersysteemige ziektetoestand van NASH aan te pakken, inclusief verbeteringen in lipoproteïnerisicofactoren die verband houden met hart- en vaatziekten - de belangrijkste doodsoorzaak bij NASH-patiënten. EFX is ontwikkeld om het biologische activiteitsprofiel van natief FGF21 na te bootsen, is ontworpen voor een handige eenmaal-wekelijkse dosering en werd tot nu toe in klinische onderzoeken over het algemeen goed verdragen.