Akero Therapeutics, Inc. heeft in Clinical Gastroenterology and Hepatology de resultaten gepubliceerd van een uitbreidingscohort (Cohort D, N=31) van de Fase 2b SYMMETRY-studie. De publicatie, die online beschikbaar is, rapporteert de resultaten van het 12 weken durende onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid vanefruxifermin (EFX) in vergelijking met placebo wanneer het wordt toegevoegd aan een stabiele dosis GLP-1-receptoragonist (GLP-1RA) bij patiënten met type 2-diabetes (T2D) en F1-F3-leverfibrose als gevolg van metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH), vroeger bekend als NASH. De verdraagbaarheid van EFX bovenop GLP-1RA (N=21 patiënten) was over het algemeen vergelijkbaar met GLP-1RA alleen (placebo, N=10).

De meest voorkomende bijwerkingen bij EFX-behandelde patiënten waren gastro-intestinale voorvallen van graad 1 of 2 (diarree, misselijkheid en toegenomen eetlust). EFX lijkt leververvetting en -ontsteking te verminderen, fibrose om te keren, insulinegevoeligheid te vergroten en lipiden te verbeteren. Deze holistische benadering biedt het potentieel om de complexe, multisysteem ziektetoestand van MASH aan te pakken, inclusief verbeteringen in steatohepatitis (F2-F3 fibrose) en de SYNCHRONY Real-World studie bij patiënten met MASH of MASLD.

Een derde klinische studie, de SYNCHRONY Outcomes-studie bij patiënten met cirrose als gevolg van MASH, zal naar verwachting in de eerste helft van 2024 van start gaan. Het Fase 3 SYNCHRONY-programma bouwt voort op de resultaten van twee Fase 2b klinische onderzoeken, het HARMONY-onderzoek bij patiënten met pre-cirrhotische MASH en het SYMMETRY-onderzoek bij patiënten met cirrotische MASH. Het hoofdkantoor van Akero is gevestigd in Zuid-Francisco.

Toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van het management over toekomstige gebeurtenissen en zijn onderhevig aan een aantal risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk en nadelig verschillen van de resultaten die in dergelijke toekomstgerichte verklaringen worden beschreven of geïmpliceerd. Risico's die bijdragen aan de onzekere aard van de toekomstgerichte verklaringen zijn onder andere: het succes, de kosten en de timing van Akero's activiteiten op het gebied van de ontwikkeling van productkandidaten en geplande klinische studies; Akero's vermogen om zijn strategie uit te voeren; positieve resultaten van een klinische studie zijn niet noodzakelijk voorspellend voor de resultaten van toekomstige of lopende klinische studies; ontwikkelingen op het gebied van regelgeving in de Verenigde Staten en in het buitenland; Akero's vermogen om activiteiten te financieren; evenals die risico's en onzekerheden die uiteengezet zijn in de Verenigde Staten en in het buitenland; Akero's vermogen om activiteiten te financieren; evenals die risico's en onzekerheden die uiteengezet zijn in de Verenigde.S.