Adocia kondigt aan dat het een eerste bewijs van concept heeft geleverd voor zijn "AdoShell Islets"-implantaat door glycemische controle te bereiken zonder insuline-injecties bij immunocompetente diabetische ratten tijdens de 132 dagen durende studie. AdoShell Islets is een immunobeschermend synthetisch biomateriaal dat eilandjes van Langerhans bevat. Na implantatie in diabetische dieren scheiden de in AdoShell ingekapselde eilandjes insuline af als reactie op de bloedglucosespiegel.

Door de fysieke barrière die door het AdoShell biomateriaal wordt gevormd, zijn de geïmplanteerde cellen onzichtbaar voor het immuunsysteem van de gastheer, terwijl de noodzakelijke fysiologische uitwisselingen voor de overleving en functie van de eilandjes kunnen plaatsvinden. Deze studie bestond uit het implanteren van eilandjes van allogene ratten (Wistar) - ingekapseld in AdoShell - in immunocompetente diabetische ratten (Lewis). De insuline die door de getransplanteerde eilandjes werd afgescheiden, werd gedurende 132 dagen gemeten en er werd geen vertraging van de afscheiding waargenomen tijdens de duur van de studie.

Aan het eind van de studie werd het transplantaat verwijderd, wat resulteerde in een waarneembare daling van de insulinesecretie en een stijging van de bloedsuikerspiegel, de dieren keerden snel terug in hun diabetische toestand. Tegelijkertijd waren de dieren in de controlegroep (diabetische ratten die geen AdoShell Eilandjes hadden gekregen) niet in staat hun bloedsuikerspiegel onder controle te houden. Aanvullende lopende studies bij diabetische ratten, met als doel de AdoShell technologie te optimaliseren, bevestigen deze eerste resultaten, waarbij bij 4 diabetische ratten gedurende 80 dagen insuline wordt geproduceerd en de glycemie wordt genormaliseerd (studie is nog aan de gang).

De gewichtstoename van de bestudeerde ratten - wat ook een belangrijke klinische indicator van gezonde proefpersonen is - toont aan dat de AdoShell Eilandjes presteren zoals verwacht. Parallel daaraan komen de ratten in de controlegroep niet aan in gewicht, zoals verwacht wordt bij diabetische ratten. Deze resultaten zullen worden gepresenteerd tijdens de komende celtherapiesessie van de PODD 2022 conferentie die in oktober in Boston wordt gehouden.

Prioriteit, levensbedreigende gevallen behandelen met cellen van donoren Wereldwijd lijden meer dan 40 miljoen mensen aan diabetes type 1(1), ook wel insuline-afhankelijke diabetes genoemd: Bij deze patiënten worden de betacellen van de eilandjes van Langerhans, cellen die insuline afscheiden, vernietigd door een auto-immuunmechanisme. Als gevolg daarvan is de patiënt voor zijn overleving afhankelijk van dagelijkse injecties met insuline. Ondanks het gebruik van insuline hebben sommige patiënten een intens instabiele diabetes, gekenmerkt door extreme glycemische variabiliteit, die verantwoordelijk is voor iteratieve en/of ernstige onvoelbare hypoglykemieën, die de levenskwaliteit veranderen en de morbiditeit en het sterftecijfer doen toenemen.

De prognose van deze zogenaamde "broze" diabetes is slecht, met een sterftecijfer tussen 20 en 50% over 5 jaar, afhankelijk van de studie(2) . Broze diabetes treft ongeveer 3 op de 1000 mensen met insuline-afhankelijke diabetes, wat neerkomt op 1000 patiënten in Frankrijk en bijna 75 000 wereldwijd. Er bestaan celtherapietechnieken door het vervangen van cellen die vernietigd zijn, en die bestaan uit het inspuiten van de patiënt met eilandjes van Langerhans die uit de alvleesklier van donoren zijn genomen.

Deze technieken worden in veel landen beoefend en in 2020 heeft de Franse Hoge Autoriteit voor de Gezondheid (de HAS) een gunstig advies gegeven over de inschrijving van eilandjestransplantatie op de lijst van procedures die door de openbare ziekteverzekering vergoed kunnen worden. Deze techniek heeft echter een grote valkuil, want - zoals elke allograft - vereist eilandjestransplantatie zoals die tot nu toe wordt beoefend, het gelijktijdige gebruik van zware immunosuppressieve behandelingen om afstoting van de getransplanteerde cellen te voorkomen. Deze immunosuppressieve protocollen, waarvan de ongewenste effecten wijd en zijd gedocumenteerd zijn (hematologische afwijkingen, infecties en neoplasie), beperken het gebruik van transplantatietechnieken tot patiënten die reeds onder immunosuppressieve behandeling staan omdat zij ook een niertransplantatie ondergaan.

De eerste toepassing van AdoShell Eilandjes betreft de verbetering van deze technieken die met donorpancreasen worden uitgevoerd en is juist gericht op deze zogenaamde "broze" patiënten, zodat zij daarvan kunnen profiteren. Een technologie die toepasbaar is op andere celbronnen met als doel het aantal mensen te behandelen Parallel met de ontwikkeling van AdoShell Eilandjes uit donor-pancreasen, wil Adocia haar technologie ook ontwikkelen uit stamcellen, waardoor deze technologie zich uiteindelijk zou kunnen bevrijden van de beperking van het aantal donoren en dus een veel groter aantal patiënten zou kunnen behandelen.