Vrijwillige aankondiging Een fase II studieprotocol van Envafolimab voor de behandeling van Dmmr geavanceerde vaste tumoren heeft toestemming gekregen van de U.S. Food and Drug Administration om verder te gaan door 3D Medicines Inc.
2022 werden alle inkomsten van de Groep gegenereerd uit de verkoop van envafolimab, die respectievelijk RMB 60,3 miljoen en RMB 161,1 miljoen bedroegen. In november 2016 ontving het bedrijf van de FDA de IND-goedkeuring voor envafolimab voor vaste tumoren. In februari 2017 startte (d.w.z. dat de eerste patiënt werd ingeschreven) een eerste klinische studie van fase I voor mensen met envafolimab bij personen met vergevorderde vaste tumoren in de VS. Op 16 januari 2020 kende de FDA aan envafolimab het predikaat weesgeneesmiddel toe voor de behandeling van vergevorderde kanker van de galwegen. Op 28 juni 2021 kende de FDA aan envafolimab de aanwijzing toe als weesgeneesmiddel voor de behandeling van weke delen sarcoom, en deze klinische studie werd gesponsord door partner TRACON. In oktober 2021 voltooide het bedrijf de Fase I klinische studie van envafolimab bij proefpersonen met gevorderde vaste tumoren in de VS.
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien