Bristol Myers Squibb en 2seventy bio, Inc. kondigen de eerste publicatie en presentatie aan van positieve resultaten van KarMMa-3, een cruciale fase 3, open-label, wereldwijde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin Abecma (idecabtagene vicleucel) wordt geëvalueerd in vergelijking met standaard combinatieregimes bij volwassenen met recidief en refractair multipel myeloom na twee tot vier eerdere behandelingslijnen, waaronder een immunomodulerend middel, een proteasoomremmer en een anti-CD38 monoklonaal antilichaam, en die refractair waren op hun laatste regime. De gegevens van KarMMa-3 worden gepubliceerd in The New England Journal of Medicine en tegelijkertijd gepresenteerd op de EBMT en de European Hematology Association's (EHA) 5th European CAR T-cell Meeting op 10 februari in een mondelinge presentatie tijdens de Best Abstract Session. Bij een mediane follow-up van 18,6 maanden, toonde behandeling met Abecma (n=254) een klinisch betekenisvolle en statistisch significante verbetering in het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS) in vergelijking met standaard regimes (n=132), met een mediane PFS van 13,3 maanden (95% CI: 11,8-16,1) vs.

4,4 maanden (95% CI: 3,4-5,9), respectievelijk (HR:0.49; pOver KarMMa-3 KarMMa-3 (NCT03651128) is een centrale, fase 3, open-label, wereldwijde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin Abecma wordt geëvalueerd in vergelijking met standaard regimes bij patiënten met recidief en refractair multipel myeloom die twee tot vier eerdere behandelingslijnen hebben gekregen, waaronder een immunomodulerend middel, een proteasoomremmer en een anti-CD38 monoklonaal antilichaam, en refractair waren op het laatste behandelingsregime. Patiënten werden gerandomiseerd om Abecma te ontvangen of standaard regimes die bestonden uit combinaties van daratumumab, pomalidomide, en dexamethason (DPd), daratumumab, bortezomib, en dexamethason (DVd), ixazomib, lenalidomide en dexamethason (IRd), carfilzomib en dexamethason (Kd) of elotuzumab, pomalidomide en dexamethason (EPd), gekozen op basis van hun meest recente behandelingsregime en naar goeddunken van de onderzoeker. Het primaire eindpunt in deze studie is progressievrije overleving, gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatie tot de eerste documentatie van progressieve ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Belangrijke secundaire eindpunten zijn algemene respons en algehele overleving.