180 Life Sciences Corp. kondigde aan dat er een overeenkomst is bereikt met Prof. Avi Domb van de Universiteit van Thebrew, School of Pharmacy, en met Prof. Elyad Davidson van het Hadassah Ziekenhuis, voor het uitvoeren van een klinische farmacologische ("Pharmacokinetic" of "PK") studie naar de opname van cannabidiol (CBD) in een formulering die oraal als pil kan worden toegediend. Deze toekomstgerichte verklaringen en factoren die dergelijke verschillen kunnen veroorzaken, omvatten, zonder beperking, risico's met betrekking tot het resultaat van de farmacokinetische (PK) studie die hierboven wordt besproken, de timing en de kosten ervan, en het vermogen om voldoende deelnemers te verkrijgen; het vermogen om PNL en andere kandidaat-geneesmiddelen te commercialiseren, als deze succesvol blijken te zijn voor behandeling in proeven; risico's met betrekking tot de vraag of de administratieve processen die vereist zijn voor de uitgifte van octrooien tijdig of helemaal niet voltooid zullen worden, of octrooien, indien uitgegeven, voldoende bescherming en marktexclusiviteit voor het bedrijf zullen bieden, of octrooien in het bezit van het bedrijf aangevochten, ongeldig verklaard, geschonden of omzeild kunnen worden door derden; gebeurtenissen die de blijvende geldigheid kunnen verstoren of octrooiaanspraken tegen derden kunnen afdwingen; de timing, uitkomst en resultaten van klinische onderzoeken verklaringen over de timing van de geplande indiening van een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) bij de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in het Verenigd Koninkrijk en de geplande indiening van een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (NDA) bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA), de MHRA en de European Medicines Agency (EMA); het vermogen van het Bedrijf om regelgevende instanties te overtuigen dat gekozen eindpunten geen verdere validatie vereisen; de timing en kosten om vereiste studies en onderzoeken te voltooien, en de timing om overheidsgoedkeuringen te verkrijgen; de nauwkeurigheid van simulaties en het vermogen om de uitkomst van dergelijke simulaties te reproduceren in proeven in de echte wereld; de afhankelijkheid van 180 Life Sciences van derden voor het uitvoeren van klinische studies, het inschrijven van patiënten en het produceren van preklinische en klinische medicijnvoorraden; het vermogen om tot wederzijds aanvaardbare voorwaarden te komen met dergelijke derden en partners, en de voorwaarden van dergelijke overeenkomsten; schattingen van patiëntenpopulaties voor de geplande producten van 180 Life Sciences; onverwachte bijwerkingen of onvoldoende therapeutische werkzaamheid van kandidaat-geneesmiddelen die de goedkeuring en/of commercialisatie kunnen beperken, of die kunnen resulteren in terugroepacties of productaansprakelijkheidsclaims; het vermogen van 180 Life Sciences om volledig te voldoen aan talrijke federale, staats- en lokale wetten en regelgevende vereisten, evenals regels en voorschriften buiten de Verenigde Staten, die van toepassing zijn op haar productontwikkelingsactiviteiten; de timing van het indienen, de timing van overheidsbeoordeling en de uitkomst van geplande Investigational New Drug (IND)-aanvragen voor kandidaat-geneesmiddelen; de huidige negatieve operationele kasstromen en een behoefte aan bijkomende financiering om de operationele plannen te financieren; de voorwaarden van enige verdere financiering, die zeer verwaterend kunnen zijn en lastige voorwaarden kunnen omvatten, verhogingen van de rentevoeten die het lenen duurder kunnen maken en een verhoogde inflatie die een negatieve invloed kan hebben op de kosten, uitgaven en opbrengsten; verklaringen met betrekking tot verwachtingen over toekomstige overeenkomsten met betrekking tot de levering van materialen en de licentie en commercialisering van producten; de beschikbaarheid en kosten van materialen die nodig zijn voor proeven; het risico dat initiële resultaten van geneesmiddelen niet voorspellend zijn voor toekomstige resultaten of niet kunnen worden gerepliceerd in klinische studies of dat dergelijke geneesmiddelen die geselecteerd zijn voor klinische ontwikkeling niet succesvol zullen zijn; uitdagingen en onzekerheden die inherent zijn aan productonderzoek en -ontwikkeling, waaronder de onzekerheid van klinisch succes en van het verkrijgen van reglementaire goedkeuringen; onzekerheid van commercieel succes; de inherente risico's van de ontwikkeling van geneesmiddelen in een vroeg stadium, waaronder het aantonen van werkzaamheid; ontwikkelingstijd/-kosten en het reglementaire goedkeuringsproces; de voortgang van klinische studies; het vermogen van de klinische studies; het vermogen om PNL en andere kandidaat-geneesmiddelen te commercialiseren; het vermogen van het bedrijf om PNL te commercialiseren.