180 Life Sciences Corp. kondigde aan dat het vermogen van het bedrijf om PNL te commercialiseren, als het succesvol blijkt te zijn voor behandeling in proeven; risico's met betrekking tot de vraag of de administratieve processen die nodig zijn voor de uitgifte van octrooien tijdig of helemaal niet voltooid zullen worden, of octrooien, als ze uitgegeven worden, voldoende bescherming en marktexclusiviteit voor het bedrijf zullen bieden, of octrooien die het bedrijf bezit aangevochten, ongeldig verklaard, geschonden of omzeild kunnen worden door derden; gebeurtenissen die de blijvende geldigheid of afdwingbaarheid van een octrooi in de weg kunnen staan; het vermogen van het Bedrijf om in het algemeen adequate octrooibescherming te handhaven en octrooiaanspraken met succes af te dwingen tegen derden; de timing, uitkomst en resultaten van klinische studies verklaringen over de timing van de geplande indiening van een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) bij de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in het Verenigd Koninkrijk, het vermogen om goedkeuring en aanvaarding daarvan te verkrijgen, de bereidheid van de MHRA om een dergelijke MAA te beoordelen en het vermogen om uitstaande opmerkingen en vragen van de MHRA te behandelen; uitspraken over het vermogen van klinische studies om de veiligheid en werkzaamheid van productkandidaten aan te tonen, en andere positieve resultaten; de onzekerheden die gepaard gaan met de klinische ontwikkeling en wettelijke goedkeuring van de kandidaat-geneesmiddelen van 180 Life Sciences, waaronder mogelijke vertragingen bij de inschrijving en voltooiing van klinische studies, de stopzetting van dergelijke studies voordat er voldoende deelnemers in verband daarmee zijn ingeschreven, kwesties opgeworpen door de VS.S. Food and Drug Administration (FDA), de MHRA en de European Medicines Agency (EMA); het vermogen van het bedrijf om regelgevende instanties ervan te overtuigen dat gekozen eindpunten geen verdere validatie vereisen; de timing om vereiste studies en onderzoeken te voltooien, en de timing om overheidsgoedkeuringen te verkrijgen; de nauwkeurigheid van simulaties en het vermogen om de uitkomst van dergelijke simulaties te reproduceren in onderzoeken in de echte wereld; de afhankelijkheid van 180 Life Sciences van derden voor het uitvoeren van klinische studies, het inschrijven van patiënten en het produceren van preklinische en klinische geneesmiddelen; het vermogen om tot wederzijds aanvaardbare voorwaarden te komen met dergelijke derden en partners, en de voorwaarden van dergelijke overeenkomsten; schattingen van patiëntenpopulaties voor de geplande producten van 180 Life Sciences; onverwachte nadelige bijwerkingen of onvoldoende therapeutische werkzaamheid van kandidaat-geneesmiddelen die de goedkeuring en/of commercialisatie kunnen beperken, of die kunnen leiden tot rechtszaken of productaansprakelijkheidsclaims; het vermogen van 180 Life Sciences om volledig te voldoen aan talrijke federale, staats- en lokale wetten en regelgevende vereisten, evenals regels en voorschriften buiten de Verenigde Staten, die van toepassing zijn op haar productontwikkelingsactiviteiten; de timing van het indienen, de timing van overheidsbeoordeling en de uitkomst van geplande Investigational New Drug (IND)-aanvragen voor kandidaat-geneesmiddelen; huidige negatieve operationele kasstromen en een behoefte aan aanvullende financiering om de operationele plannen te financieren; de voorwaarden van eventuele verdere financiering, die zeer verwaterend kunnen zijn en lastige voorwaarden kunnen omvatten, verhogingen van de rentevoeten die het lenen duurder kunnen maken en een hogere inflatie die een negatieve invloed kan hebben op de kosten, uitgaven en opbrengsten; verklaringen met betrekking tot verwachtingen over toekomstige overeenkomsten met betrekking tot de levering van materialen en de licentie en commercialisering van producten; de beschikbaarheid en kosten van materialen die nodig zijn voor proeven; het risico dat initiële resultaten van geneesmiddelen niet voorspellend zijn voor toekomstige resultaten of niet gerepliceerd kunnen worden in klinische studies of dat geneesmiddelen die geselecteerd zijn voor klinische ontwikkeling niet succesvol zullen zijn; uitdagingen en onzekerheden die inherent zijn aan productonderzoek en -ontwikkeling, waaronder de onzekerheid van klinisch succes en van het verkrijgen van wettelijke goedkeuringen; onzekerheid van commercieel succes; de inherente risico's van de ontwikkeling van geneesmiddelen in een vroeg stadium, waaronder het aantonen van werkzaamheid; ontwikkelingstijd/kosten en het wettelijke goedkeuringsproces; de voortgang van de klinische tests van het bedrijf; het vermogen om overeenkomsten te vinden en af te sluiten met potentiële partners; het vermogen om belangrijk personeel aan te trekken en te behouden; veranderende markt- en economische omstandigheden; het vermogen om aanvaardbare batches van toekomstige producten in voldoende hoeveelheden te produceren; onverwachte productiefouten; productiemoeilijkheden en -vertragingen; concurrentie, inclusief technologische vooruitgang, nieuwe producten en octrooien verkregen door concurrenten; uitdagingen met betrekking tot octrooien; problemen met de werkzaamheid of veiligheid van producten die resulteren in het terugroepen van producten of regelgevende actie; veranderingen in gedrag en uitgavenpatronen van kopers van producten en diensten in de gezondheidszorg; veranderingen in de toepasselijke wet- en regelgeving, inclusief wereldwijde hervormingen in de gezondheidszorg; verwachtingen met betrekking tot toekomstige prestaties, groei en verwachte overnames; de voortdurende notering van de Vennootschap, en verwachte overnames; de Vennootschap, de voortdurende notering van de Vennootschap, en verwachte overnames; de Vennootschap, de mogelijkheid tot overname van de Vennootschap, de mogelijkheid tot overname van de Vennootschap, en de mogelijkheid tot overname van de Vennootschap, en de mogelijkheid tot overname van de Vennootschap, en de strategische overnames van de Vennootschap, en de strategische overnames van de Vennootschap, en de potentiële overnames van de Vennootschap, en de potentiële overnames van de Vennootschap.