Agendia, Inc.:

Podiumpresentatie op ASCO 2021 over FLEX-onderzoek van Agendia toont klinische en moleculaire verschillen in tumoren van Afro-Amerikaanse en blanke patiënten met HR+ borstkanker, onderstreept het belang van genomische inzichten om verschillen in uitkomsten te begrijpen

Agendia, Inc., een wereldleider op het gebied van precisie-oncologie voor borstkanker, heeft vandaag aangekondigd dat tijdens een mondelinge presentatie op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in 2021 nieuwe gegevens uit het nationale FLEX-register zijn onthuld die verschillen in tumorbiologie tussen etnische groepen identificeren. Dit kan leiden tot zinvolle behandelbeslissingen en versterkt de noodzaak van een juiste vertegenwoordiging van diverse patiëntenpopulaties in borstkankeronderzoeken.

Een belangrijk thema van de ASCO-bijeenkomst van dit jaar draait om verschillen in zorg en resultaten. De FLEX-studie van Agendia wil dit bestrijden door prospectief 30.000 patiënten van verschillende etniciteiten, leeftijden en demografische groepen in te schrijven die representatief zijn voor de totale borstkankerpopulatie. In de gegevenspresentatie van deze studie, 'Disparities within Luminal breast cancer: clinical and molecular features of African American and non-Hispanic White patients,' geleverd door de eerste auteur van de studie Kent Hoskins, MD, co-leider van de Breast Cancer Research Group en Director Cancer Genetics aan het Cancer Center van de University of Illinois, staan significante biologische verschillen in luminale borsttumoren van Afro-Amerikaanse en niet-Spaanse blanke vrouwen beschreven. De suggestie is dat gedeelde nadelige sociaaleconomische blootstellingen en/of genetische afkomst wellicht een drijvende kracht achter een onevenredig agressieve tumorbiologie bij Afro-Amerikaanse vrouwen zijn. Deze bevinding onderstreept verder de noodzaak van het opnemen van diverse patiëntengroepen in klinische onderzoeken om gelijkheid bij de ontwikkeling van geneesmiddelen te garanderen.

"De gegevens gepresenteerd op ASCO 2021 tonen significante transcriptomische verschillen tussen luminale tumoren van Afro-Amerikaanse en niet-Spaanse blanke patiënten, nog scherper gezien omdat onze studie controleerde op leeftijd, obesitas en genomische classificatie," aldus Dr. Hoskins. "Uit de gegevens blijkt dat ER+ borstkankers bij Afro-Amerikaanse vrouwen vaker een upregulatie van de mTOR-route en celcyclusgenen hadden, die andere behandelingsbenaderingen vereisen dan andere ER+ borstkankers. Deze gegevens laten ons weten dat we dringend een goede vertegenwoordiging van diverse populaties nodig hebben bij klinische onderzoeken en bij toekomstige onderzoeken die specifiek gericht zijn op de werkzaamheid van deze middelen bij Afro-Amerikaanse vrouwen met borstkanker, zodat alle patiënten baat kunnen hebben bij op hen afgestemde precisiegeneeskunde waarbij rekening gehouden wordt met hun afkomst en genomisch profiel.”

Aanvullende gegevens van Agendia met betrekking tot borstkanker bij Afro-Amerikaanse vrouwen werden gedeeld in een samenvatting met de titel 'Genomic risk classification by the 70-gene signature and 21-gene assay in African American, early-stage breast cancer patients.' Deze studie vond plaats na recent onderzoek dat minder nauwkeurige prognostische prestaties van OncotypeDX aantoonde bij Afro-Amerikaanse vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium. In de samenvatting werden de MammaPrint- en OncotypeDX-resultaten in een cohort van Afro-Amerikaanse vrouwen met ER+ borstkanker met elkaar vergeleken en werd een algemene discrepantie van 51% tussen de twee tests bij Afro-Amerikaanse patiënten waargenomen; met name van tumoren met een intermediaire TAILORx-risicoscore (11-25) werd 61% geclassificeerd als MammaPrint High Risk. Gecombineerd met eerder gepubliceerde gegevens bij Afro-Amerikaanse patiënten, wordt 57% van de OncotypeDX-tumoren met een laag risico opnieuw geclassificeerd als MammaPrint High Risk, wat suggereert dat de resultaten van OncotypeDX mogelijk minder nauwkeurig zijn bij Afro-Amerikaanse patiënten.

Bovendien geven recente gegevens aan dat Afro-Amerikaanse patiënten die een lage of intermediaire OncotypeDX-risicoscore krijgen, een hoger recidiefpercentage en een lagere overleving hebben dan blanke patiënten met borstkanker in een vroeg stadium met dezelfde risicoscore - een verschil dat zinvolle klinische implicaties kan hebben en verder onderzoek vereist.1

"Het is essentieel dat genomische tests consistent werken bij verschillende groepen patiënten of dat ze hiervoor kunnen worden gekalibreerd," stelde Patricia Robinson, MD, universitair hoofddocent Hematologie en oncologie aan het Loyola University Medical Center en assistent-decaan Diversiteit, gelijkheid en inclusie aan de Strich School of Medicine. “We kunnen geen genomische tests gebruiken die voor sommige mensen wel werken en voor andere niet, of accepteren dat de tests, die zulke cruciale informatie bieden, voor sommigen beter werken dan voor anderen. Hoewel de klinische evaluatie van de discrepantie tussen OncotypeDX en MammaPrint nog aan de gang is, leggen deze gegevens toch al de diversiteit van de trajecten vast die tumormetastase veroorzaken, en versterken ze het belang van een goede weergave in onderzoeken en bij de ontwikkeling en optimalisatie van tests."

Het grootschalige, prospectieve FLEX-register van Agendia blijft gegevens uit praktijksituaties belichten in een van de meest flexibele en inclusieve onderzoeken op het gebied van borstkankeronderzoek tot nu toe, en speelt een belangrijke rol in de missie van het bedrijf om de diagnose en gepersonaliseerde behandeling van borstkanker voor alle patiënten tijdens hun behandeltraject van een leidraad te voorzien.

Over Agendia

Agendia is een precisie-oncologiebedrijf met hoofdkantoor in Irvine, Californië, dat zich inzet om patiënten met borstkanker in een vroeg stadium en hun artsen de informatie te geven die ze nodig hebben om de beste beslissingen te nemen voor het volledige behandeltraject. Het bedrijf biedt momenteel twee commercieel verkrijgbare genomische profileringstests aan, ondersteund door de hoogste niveaus van klinisch bewijs en bewijs uit de praktijk die uitgebreide genomische informatie bieden die kan worden gebruikt om de meest effectieve behandeling van borstkanker voor elke patiënt te bepalen.

MammaPrint®, de op 70 genen gebaseerde herhalingsrisicoassay voor borstkanker, is de enige door de FDA goedgekeurde herhalingsrisicotest die wordt ondersteund door intercollegiaal getoetste, prospectieve uitkomstgegevens en die is opgenomen in zowel nationale als internationale behandelingsrichtlijnen. BluePrint®, de op 80 genen gebaseerde moleculaire subtyperingstest, is de enige commercieel verkrijgbare test die de onderliggende biologie van een tumor evalueert om te bepalen waardoor de groei ervan wordt gestimuleerd. Samen verschaffen MammaPrint® en BluePrint® een uitgebreid genomisch profiel dat artsen kan helpen beter geïnformeerde beslissingen te nemen in pre- en postoperatieve behandelsituaties.

Agendia ontwikkelt op bewijs gebaseerde nieuwe genomische tests en smeedt partnerschappen met baanbrekende bedrijven om digitale behandelingstools van de volgende generatie te ontwikkelen. Het lopende onderzoek bouwt een arsenaal aan gegevens op die de patiëntresultaten verbeteren en de veranderende klinische behoeften van patiënten met borstkanker en hun artsen bij elke stap ondersteunen, van de eerste diagnose tot kankervrij.

De assays van Agendia kunnen worden besteld voor kernbiopten of chirurgische monsters om de juiste pre- en postoperatieve behandelbeslissingen te nemen. Ga voor meer informatie over de assays en lopende onderzoeken van Agendia naar www.agendia.com.

 

1 Hoskins, Kent F., et al. “Association of Race/Ethnicity and the 21-Gene Recurrence Score With Breast Cancer–Specific Mortality Among US Women.” JAMA Oncology, vol. 7, no. 3, 2021, p. 370., doi:10.1001/jamaoncol.2020.7320.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.