ZimVie Inc. kondigt aan dat het FDA-goedkeuring heeft ontvangen voor zijn Vital Spinal Fixation System inclusief instrumenten voor gebruik met Brainlab Spine & Trauma Navigation. Dit volgt op de uitvoering van de ontwikkelingssamenwerkingsovereenkomst van de bedrijven, aangekondigd in maart 2023, om compatibiliteit te bereiken tussen de Vital- en Virage®? systemen van ZimVie en Brainlab Spine & Trauma Navigation, dat chirurgen helpt bij het plannen en uitvoeren van spinale procedures, het nauwkeurig plaatsen van steunschroeven en het minimaliseren van de blootstelling aan straling.

ZimVie is van plan om Brainlab Spine & Tra trauma Navigation samen met de Vital- en Virage-lijnen op de markt te brengen. De eerste Vital-sets zullen naar verwachting begin 2024 in de Verenigde Staten op de markt komen. Na deze goedkeuring is het bedrijf van plan om volgend jaar ook een 510(k) aanvraag in te dienen bij de FDA voor Virage. Het Vital Spinal Fixation System omvat een geoptimaliseerde instrument- en implantaatkitconfiguratie voor complexe en degeneratieve thoracolumbale procedures, ontworpen om chirurgen de flexibiliteit te bieden om instrumentatie te gebruiken op basis van hun persoonlijke techniek, voorkeur en specifieke behoeften van de patiënt.

Een reeks instrumenten en referentie-arrays die compatibel zijn met Brainlab wervelkolom- en traumanavigatietechnologieën maakt navigatie mogelijk tijdens botvoorbereiding en plaatsing van pedicelschroeven tijdens spinale chirurgie om de chirurg te helpen bij het nauwkeurig lokaliseren van anatomische structuren in zowel open als minimaal invasieve procedures.