Het bestuur van Zhaoke Ophthalmology Limited heeft aangekondigd dat Cyclosporine A Ophthalmic Gel de on-site inspecties van de regelgeving en klinische studies door de National Medical Products Administration heeft doorstaan. De inspecties controleerden de originele dossiers en informatie over het onderzoeks- en ontwikkelingsproces van CsA, alsook de klinische studie van fase III, de grootste klinische studie die tot op heden in China werd uitgevoerd voor matige tot ernstige droge ogen. De Vennootschap is ook geslaagd voor de Good Manufacturing Practice uitgevoerd door de Guangdong Medical Products Administration.

Dit bevestigt dat het bedrijf een GMP-beheerskader, een kernteam, een volledige reeks analytische instrumenten, apparatuur en faciliteiten, een goed beheerd documentatiesysteem en een goede werking van de productie- en kwaliteitssystemen voor CsA heeft opgezet. Het slagen voor de drie inspecties is een belangrijke mijlpaal voor de onderneming op weg naar de definitieve goedkeuring en commercialisering van CsA Ophthalmic Gel. Bovendien is het positieve resultaat van de inspecties opnieuw een validatie van de R&D en klinische ontwikkelingscapaciteiten en het kwaliteitsmanagementsysteem van de Vennootschap.

Op 8 juni 2022 werd de New Drug Application van CsA Ophthalmic Gel voor de behandeling van DED aanvaard voor beoordeling door het Center for Drug Evaluation van de NMPA.