De innovatieve harttechnologie van XVIVO wordt momenteel onderzocht in een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek in 15 toonaangevende transplantatiecentra in 8 Europese landen. In het onderzoek hebben 202 patiënten een transplantatie ondergaan, wat betekent dat de inclusie van alle geplande deelnemers nu is voltooid. De volgende stap is een follow-upfase van een jaar waarin de resultaten van de patiënten worden verzameld en gecontroleerd voordat de proef wordt afgesloten en de gegevens worden gepresenteerd.

Het voorbereidende werk voor de start van het productgoedkeuringsproces is echter al begonnen en afhankelijk van het voldoen aan de MDR-vereisten (Medical Device Regulation) kan een CE-markering worden verwacht in de eerste helft van 2024. Het gepatenteerde XVIVO-hartapparaat en de gepatenteerde oplossing, ontwikkeld in samenwerking met professor Stig Steen van Igelosa LifeScience in Zweden, zijn ontworpen voor het behoud van donorharten tijdens transport met behulp van koude, niet-ischemische perfusie. Het Europese multicenter klinische onderzoek is het eerste onderzoek naar hartconservering van XVIVO.

Een multicenter klinische studie in de VS zal naar verwachting eind september van start gaan.