Xspray Pharma AB heeft aangekondigd dat XS003, zijn amorfe, niet-kristallijne formulering van nilotinib, een biologische beschikbaarheid van 80-125% heeft aangetoond ten opzichte van TASIGNA na orale toediening met een aanzienlijk lagere dosis. Dit is de tweede van drie aangekondigde amorfe PKI's die door Xspray worden ontwikkeld met behulp van het HyNap-platform om kritieke beperkingen van momenteel op de markt gebrachte kristallijne formuleringen aan te pakken. XS003 toonde de resultaten aan in een vergelijkende biobeschikbaarheidsstudie met gezonde vrijwilligers.

Het is de tweede productkandidaat van Xspray die ontwikkeld wordt met behulp van de HyNap-technologie. XS003 wordt ontwikkeld volgens het voorgeschreven 505(b)(2) NDA-proces, dat het goedkeuringsproces stroomlijnt, en XS003 zal naar verwachting in de tweede helft van 2024 ter goedkeuring aan de FDA worden voorgelegd. In 2020 kreeg XS003 van de FDA de status van weesgeneesmiddel voor de behandeling van CML.

De wereldwijde verkoop van TASIGNA benaderde $2,0 miljard in 2022.