XBiotech Inc. kondigde de voltooiing aan van de registratie van het Fase II-gedeelte van de 1-BETTER-studie?een Fase I/II gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie voor Natrunix in combinatie met chemotherapie voor de behandeling van alvleesklierkanker. Natrunix is niet te onderscheiden van een natuurlijk voorkomend antilichaam dat aanwezig is in een gezonde mens. Natrunix bindt en neutraliseert een krachtige stof, een zogenaamd cytokine dat bekend staat als interleukine-1a (IL-1a), dat de afbraak van bindweefsel, de groei van nieuwe bloedvaten en de rekrutering van witte bloedcellen veroorzaakt.

Kwaadaardige tumoren, zoals alvleesklierkanker, stimuleren de productie van IL-1a door het lichaam, wat de neovascularisatie, groei en verspreiding van de tumor induceert. Daarnaast werkt IL-1a als een alarmsignaal wanneer er sprake is van letsel aan het lichaam (zoals wanneer tumoren groeien), waardoor pijnperceptie, metabolisme, eetlust, vermoeidheid en angst worden versterkt. De belediging door chemotherapie induceert ook de productie van IL-1a.

Het toevoegen van Natrunix aan uw chemotherapieregime kan daarom tal van voordelen bieden, waaronder antitumoractiviteit, vermindering van bijwerkingen van chemotherapie, verbetering van de activiteit van chemotherapie, waaronder het verhogen van het aantal therapiecycli dat kan worden verdragen, terwijl de kwaliteit van leven verbetert. Tweeëntwintig vooraanstaande kankercentra in de Verenigde Staten zijn betrokken bij het fase I/II-onderzoek. Alvleesklierkanker is de 4e doodsoorzaak door kanker in de Verenigde Staten en de incidentie neemt sinds 2000 gestaag toe.

In 2022 stierven naar schatting 50.000 mensen in de Verenigde Staten aan alvleesklierkanker. De Natrunix-antilichaamtherapie vertegenwoordigt een baanbrekende therapieaanpak. Aan het Fase II-gedeelte namen 65 proefpersonen deel die de maximale bestudeerde dosis uit het Fase I-onderzoek gebruikten en die op een 1:1-basis werden gerandomiseerd om ofwel Natrunix in combinatie met ONIVYDE+LV+5-FU (Arm 1), ofwel placebo plus de chemotherapiecombinatie te ontvangen.

De belangrijkste eindpunten in het Fase II-gedeelte zijn veiligheid en verdraagbaarheid, progressievrije overleving, algehele overleving en tijd-tot-behandeling-falen.