Virios Therapeutics voltooit de rekrutering van 425 patiënten in Fase 2b FORTRESS klinische studie voor fibromyalgie
28 april 2022 om 13:05 uur
Delen
Virios Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat het de inschrijving heeft voltooid in zijn Fase 2b FORTRESS-studie (Fibromyalgia Outcome Research Trial Evaluating Synergistic Suppression of Herpes Simplex Virus-1 (HSV-1)), een gerandomiseerde, dubbelblinde evaluatie van IMC-1 bij patiënten met fibromyalgie (FM). Virios' voornaamste antivirale ontwikkelingskandidaat, oraal toegediend IMC-1, is een nieuwe, eigen, vaste dosis, antivirale therapie die famciclovir en celecoxib combineert. Deze antivirale therapie met dubbel mechanisme is ontworpen om op synergetische wijze de activering en replicatie van het herpesvirus te onderdrukken.
IMC-1 heeft fast track aanwijzing gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), de eerste in zijn soort voor een nieuwe FM-ontwikkelingskandidaat. De FORTRESS studie bouwt voort op de statistisch significante resultaten van de eerder voltooide Fase 2a FM klinische studie van het bedrijf. De vorige studie met 143 patiënten toonde aan dat IMC-1 aan het primaire eindpunt van pijnvermindering voldeed, het functioneren van de patiënt verbeterde en statistisch beter verdragen werd dan placebo.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Virios Therapeutics, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een ontwikkelingsstadium. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van nieuwe antivirale therapieën voor de behandeling van ziekten die verband houden met een door virussen veroorzaakte abnormale immuunrespons, zoals fibromyalgie (FM) en Long-COVID (LC). De belangrijkste kandidaat, IMC-1, is een nieuwe, gepatenteerde combinatie met vaste dosering van famciclovir en celecoxib. IMC-1 is een nieuwe combinatie van een antivirale therapie met twee mechanismen, ontworpen om de activering en replicatie van het herpesvirus synergetisch te onderdrukken, met als einddoel de virale ziektelast te verminderen. IMC-2 is een combinatie van valacyclovir en celecoxib die verondersteld wordt specifiek werkzaam te zijn tegen het Epstein-Barr-virus (herpesvirus HHV-4) en andere herpesvirussen. IMC-1 en IMC-2 combineren twee specifieke werkingsmechanismen die speciaal zijn ontworpen om de activering en replicatie van het herpesvirus te remmen, waardoor het geactiveerde herpesvirus weer in een slapende toestand wordt gebracht en/of door het herpesvirus in een latente of slapende toestand te houden.