Virios Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat het de inschrijving heeft voltooid in zijn Fase 2b FORTRESS-studie (Fibromyalgia Outcome Research Trial Evaluating Synergistic Suppression of Herpes Simplex Virus-1 (“HSV-1”)), een gerandomiseerde, dubbelblinde evaluatie van IMC-1 bij patiënten met fibromyalgie (“FM”). Virios' voornaamste antivirale ontwikkelingskandidaat, oraal toegediend IMC-1, is een nieuwe, eigen, vaste dosis, antivirale therapie die famciclovir en celecoxib combineert. Deze antivirale therapie met dubbel mechanisme is ontworpen om op synergetische wijze de activering en replicatie van het herpesvirus te onderdrukken.

IMC-1 heeft “fast track” aanwijzing gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (“FDA”), de eerste in zijn soort voor een nieuwe FM-ontwikkelingskandidaat. De FORTRESS studie bouwt voort op de statistisch significante resultaten van de eerder voltooide Fase 2a FM klinische studie van het bedrijf. De vorige studie met 143 patiënten toonde aan dat IMC-1 aan het primaire eindpunt van pijnvermindering voldeed, het functioneren van de patiënt verbeterde en statistisch beter verdragen werd dan placebo.