Vir Biotechnology voltooit de registratie van de Fase 2 Chronische Hepatitis Delta SOLSTICE-studie eerder dan gepland
05 maart 2024 om 14:05 uur
Delen
Vir Biotechnology, Inc. kondigde aan dat haar Fase 2 SOLSTICE klinische studie die de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van tobevibart en elebsiran evalueert voor de behandeling van mensen die leven met het chronische hepatitis delta (CHD) virus, de inclusie van de huidige cohorten een maand eerder dan verwacht heeft afgerond. Dit omvat meer dan 60 deelnemers in twee extra cohorten: één evalueert tobevibart dat elke 2 weken wordt toegediend en de andere evalueert de combinatie van tobevibart en elebsiran dat elke 4 weken wordt toegediend.
De eerste gegevens worden verwacht in het tweede kwartaal van 2024. Van de gedoseerde deelnemers heeft ongeveer 50% gecompenseerde cirrose. In het tweede kwartaal verwacht het bedrijf aanvullende 12-weekse behandelingsgegevens van 30 deelnemers (15 per behandeling) en 24-weekse behandelingsgegevens van 20 deelnemers (10 per behandeling) te rapporteren.
Aanvullende 24-weekse behandelingsgegevens voor alle deelnemers worden verwacht in het vierde kwartaal van 2024. SOLSTICE is een open-label Fase 2-studie in meerdere centra om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van tobevibart en elebsiran te evalueren bij volwassen deelnemers (18 tot 69 jaar) met CHD-infectie die nucleot(s)ide reverse transcriptase inhibitortherapie krijgen. Afhankelijk van het cohort krijgen deelnemers aan het onderzoek meerdere doses tobevibart en elebsiran als monotherapie of in combinatie toegediend via subcutane injectie gedurende maximaal 88 weken.
De primaire eindpunten van het onderzoek zijn het percentage deelnemers aan het onderzoek dat een afname van HDV RNA van = 2log10 ten opzichte van de uitgangswaarde of HDV RNA lager dan de detectiegrens en normalisatie van alaninetransaminase (ALT) op week 24 bereikt.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Vir Biotechnology, Inc. is een immunologisch bedrijf dat zich richt op het combineren van geavanceerde technologieën om ernstige infectieziekten en andere ernstige aandoeningen te behandelen en te voorkomen. De klinische ontwikkelingspijplijn van het bedrijf bestaat uit productkandidaten gericht tegen hepatitis delta virus (HDV), hepatitis B virus (HBV) en humaan immunodeficiëntievirus (HIV). Het bedrijf heeft ook verschillende preklinische kandidaten in de pijplijn, waaronder kandidaten gericht tegen influenza A en B, COVID-19, respiratoir syncytieel virus en humaan metapneumovirus (RSV en MPV), en humaan papillomavirus (HPV). De pijplijn van het bedrijf omvat VIR-1949, VIR-7229, VIR-2981, VIR-8190 en HIV Cure. Het bedrijf houdt zich ook bezig met de ontwikkeling van tobevibart, een monoklonaal antilichaam dat ook bekend staat als VIR-3434, en Elebsiran, een siRNA dat ook bekend staat als VIR-2218, voor de behandeling en onderdrukking van chronisch HDV. Elebsiran is een onderzoekend HBV-gericht siRNA dat HBsAg vermindert, een eiwit dat nodig is voor de virale levenscyclus van HDV.
VIR BIOTECHNOLOGY, INC. 
