ViewRay, Inc. kondigde aan dat de definitieve primaire eindpuntresultaten van de fase III gerandomiseerde single-center MIRAGE studie werden gepresenteerd op de 64e jaarlijkse bijeenkomst van de American Society for Radiation Oncology (ASTRO) die wordt gehouden van 23-26 oktober 2022 in het Henry B. Gonzalez Convention Center in San Antonio, Texas. De studie werd onafhankelijk uitgevoerd door onderzoekers van UCLA en vergeleek MRIdian MRI-geleide SBRT versus CT-geleide SBRT voor gelokaliseerde prostaatkanker.

De eindresultaten van de fase III gerandomiseerde studie waarin acute graad >=2 genitourinaire (GU) toxiciteit werd vergeleken na MRIdian MRI-geleide vs. CT-geleide prostaat SBRT, bepaalden dat MRI-geleiding de acute graad >=2 GU en gastro-intestinale (GI) toxiciteit aanzienlijk verminderde. In het onderzoek werden 156 patiënten gerandomiseerd die MRI-geleide SBRT of CT-geleide SBRT (40 Gy in vijf fracties) kregen.

De acute graad >=2 GU-toxiciteit was significant lager bij MRI-geleiding versus CT-geleiding (24,4% in de MRI-groep versus 43,4% in de CT-groep).

Het percentage acute graad >=2 GI-toxiciteit was ook significant lager bij MRI-geleiding (0,0% in de MRI-groep vs. 10,5% in de CT-groep). Bij multivariabele analyse, waarbij wordt gecontroleerd voor verschillen in het gebruik van hydrogel spacer, prostaatgrootte en urinesymptomen bij aanvang, werd de MRI-geleide arm in verband gebracht met 60% minder kans op graad >=2 GU-toxiciteit.

Misschien nog opmerkelijker is dat er verbeteringen waren in meerdere door patiënten gerapporteerde uitkomsten. Aanzienlijk meer patiënten die CT-geleide SBRT kregen, ondervonden een grote toename van de urinaire symptomen, gemeten aan de hand van een toename van >15 punten in de International Prostate Symptom Score (IPSS) (6,8% in de MRI-groep versus 19,4% in de CT-groep).

Evenzo ervoer een aanzienlijk hoger percentage patiënten een klinisch merkbare afname van de darmgerelateerde levenskwaliteit met CT-geleiding, zoals gemeten door de Expanded Prostate Cancer Index Composite-26 (EPIC-26) enquête (25,0% in de MRI-groep versus 50,0% in de CT-groep). Hoewel het nog te vroeg is om definitieve conclusies te trekken, aangezien meer dan 2/3 van de mannen in het onderzoek hormonale therapie kregen, toonde verkennende analyse bij mannen die geen hormonale therapie kregen aan dat door de patiënt gerapporteerde scores voor seksueel functioneren (volgens EPIC-26) meer afnamen bij mannen die CT-geleide SBRT kregen.