Urovant Sciences heeft nieuwe analyses aangekondigd van de fase 3 EMPOWUR verlengingsstudie van GEMTESA, die zondag zijn gepresenteerd op de jaarvergadering 2022 van de American Urological Association (AUA2022). De bijeenkomst wordt gehouden in New Orleans van 13-16 mei 2022. Twee podiumpresentaties op AUA2022 op 15 mei bevatten nieuwe analyses van gegevens uit de EMPOWUR 40 weken durende uitbreidingsstudie van GEMTESA (vibegron) 75 mg.

Dit was een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, actief-vergelijkende gecontroleerde, parallel-groep multicenter studie om de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn te evalueren bij patiënten met symptomen van OAB. GEMTESA is door de U.S. Food and Drug Administration goedgekeurd voor de behandeling van OAB-symptomen van UUI, urgency en urinefrequentie bij volwassenen. De eerste podiumpresentatie, PD38-11, die om 8.40-8.50 uur wordt gepresenteerd door Jeffrey Frankel, MD, Medical Director, Seattle Urology Research Center, Seattle, Washington, is getiteld, “Long-Term Efficacy and Safety of Vibegron for Overactive Bladder in Patients =65 Years Old: Analysis from the EMPOWUR Extension Trial.” In een subgroepanalyse van volwassenen, 65 jaar of ouder met een overactieve blaas, was de behandeling met GEMTESA veilig en werd goed verdragen.

Behandeling met GEMTESA was geassocieerd met aanhoudende verminderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde dagelijkse micturitie, UUI-episodes, en urgency-episodes. Deze resultaten waren consistent met de totale populatie van de EMPOWUR Extension Study.