UroGen Pharma Ltd. presenteerde de resultaten van een subanalyse van de eerste en grotere real-world patiëntencohortstudie van JELMYTO (mitomycine) voor pyelocalyceale oplossing op de American Urological Association Meeting 2024 in San Antonio, TX. Onder patiënten met laaggradig urotheliaal carcinoom van de bovenste tractus Ta (UTUC) die volledig reageerden op inductietherapie (n=53), werd JELMYTO geassocieerd met een recidiefvrije overleving van 86% na 24 maanden over verschillende patiënttypes, ongeacht de initiële ziektekenmerken of het gebruik voor chemoablatie versus post-endoscopische ablatie. Onder de 30% van de complete responders die onderhoudstherapie kregen, was de RFS na 24 maanden 100%, tegen 61% voor degenen die geen behandeling kregen.

61% voor degenen die geen onderhoudstherapie kregen. Bovendien meldt een andere analyse van hetzelfde patiëntencohort, gepresenteerd door Yair Lotan, M.D., hoogleraar Urologie en hoofd van de afdeling Urologische Oncologie bij UT Southwestern en Parkland Health and Hospital System en onderzoeker, dat onderhoudstherapie met JELMYTO na een succesvolle inductiebehandeling (n = 16) een RFS van 100% opleverde, wat meer bewijs levert voor de cruciale rol van JELMYTO bij de behandeling van deze uitdagende aandoening, aldus Dr. Lotan.

Er werden gegevens verzameld van 15 centra over patiënten die behandeld werden met JELMYTO voor urotheliale kankers in de bovenste tractus (UTUC). De recidiefvrije overleving werd berekend bij 53 patiënten met LGTa-ziekte bij aanvang die geen bewijs van ziekte hadden na JELMYTO-inductie. Chemoablatief gebruik werd gedefinieerd als de toediening van JELMYTO-behandeling in de setting van bekende residuele UTUC, terwijl post-chemoablatief gebruik werd gedefinieerd als ontvangst van JELMYTO na visueel volledige endoscopische ablatie.

Er werden verkennende analyses uitgevoerd om de invloed van de grootte van de tumor, aanwezigheid van ureterale betrokkenheid en multifocaliteit van UTUC voorafgaand aan JELMYTO-inductie op RFS na 24 maanden te beoordelen. Er waren 136 gevallen van UTUC behandeld met JELMYTO met een cumulatieve mediaan (IQR) follow-up van 22 (12-27) maanden, waaronder 107 gevallen van LGTa UTUC. Na de initiële behandeling was 74% van de post-endoscopische ablatie- en 39% van de chemoablatieve patiënten ziektevrij, in totaal 53 gevallen met LGTa UTUC zonder bewijs van ziekte na JELMYTO-inductie.

De beperkingen van deze subanalyses zijn onder andere de steekproefgrootte, retrospectieve opzet, het ontbreken van een controlegroep en het ontbreken van een gecentraliseerde pathologische beoordeling en gestandaardiseerde klinisch-pathologische beoordeling. Om het volledige potentieel van JELMYTO voor de behandeling van patiënten met UTUC verder te onderzoeken, zijn onderzoekers bezig met het inschrijven van de prospectieve en retrospectieve uTRACT Registry om gegevens vast te leggen op een grootschalige, gestandaardiseerde manier om verder te rapporteren over de resultaten van patiënten na JELMYTO-behandeling, inclusief longitudinale follow-up op lange termijn.