Uni-Bio Science Group Limited heeft aangekondigd dat de marketingaanvraag van het door de Groep zelf ontwikkelde BOGUTAI (teriparatide-injectie) op 28 juni 2022 door de China National Medical Products Administration (“NMPA”) is aanvaard, met het aanvaardingsnummer “CXSS2200062”. Als BOGUTAI wordt goedgekeurd om in de handel te worden gebracht, zal het patiënten betere geneesmiddelenkeuzes bieden, wat voor de onderneming een belangrijke mijlpaal is op het gebied van orthopedische ziekten. BOGUTAI (teriparatide injectie) is het vijfde product van de Groep dat op de markt gebracht wordt, na GENETIME, GENESOFT, PINUP, BOKANGTAI, en het is ook de eerste in China vervaardigde PTH-vloeistof waarbij een wegwerpinjectiepen gebruikt wordt.

Dit product, dat ontwikkeld is in samenwerking met de Zwitserse zelfzorggigant Ypsomed, heeft een uiterst dunne injectienaald en een hoge dosisnauwkeurigheid, waardoor de pijn van injecties voor patiënten sterk verminderd kan worden. De Groep gelooft sterk dat BOGUTAI een toekomstige kaskraker voor de Groep zal zijn, dankzij het sterke kostenvoordeel van het product, het betere therapeutische effect en de gemakkelijke toedieningsmethode. Teriparatide injectie gebruikt biologische expressietechnologie, en is een recombinant menselijk bijschildklierhormoonanaloog (PTH1-34), dat dezelfde sequentie heeft als het 34-aminozuur N-terminale aminozuur (biologisch actieve regio) van het menselijke bijschildklierhormoon van 84 aminozuren.

Voor de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op fracturen is het het enige osteogenese-bevorderende geneesmiddel tegen osteoporose dat in binnen- en buitenland op de markt mag worden gebracht en dat de botmicrostructuur doeltreffend kan verbeteren, de botsterkte kan vergroten, de botgenezing kan bevorderen en het risico op wervel- en niet-gewervelde fracturen bij postmenopauzale vrouwen aanzienlijk kan verminderen. China is het land met het grootste aantal osteoporosegevallen in de wereld. Volgens de gegevens van de zevende volkstelling in 2021 zijn er momenteel 264,02 miljoen mensen van 60 jaar en ouder in mijn land, wat neerkomt op 18,70%.

Uit epidemiologische onderzoeken blijkt dat de prevalentie van osteoporose bij 50-plussers in China 20,7% bedraagt voor vrouwen en 14,4% voor mannen; de prevalentie van osteoporose bij 60-plussers is beduidend hoger, en vooral bij vrouwen, maar liefst 51,6%. Er zijn dus momenteel ongeveer 90 miljoen osteoporosepatiënten in China, en de markt voor osteoporose heeft een omvang van ongeveer 15 miljard tot 20 miljard yuan. Het huidige marktaandeel van teriparatide is slechts ongeveer 1% van de osteoporosemarkt van de VRC, wat aanzienlijk lager is dan dat van het buitenland.

De voornaamste reden is dat het duur is en niet door de ziektekostenverzekering wordt gedekt. Op lange termijn echter, met de vergrijzing van de Chinese bevolking, de geleidelijke verbetering van de dekking van het ziektekostenverzekeringssysteem en de verbetering van de koopkracht van de inwoners, zal de marktomvang van teriparatide aanzienlijk toenemen. Bovendien sluit de productpositionering van BOGUTAI‘s, namelijk kosteneffectiever en veiliger, beter aan bij de behoeften van de doelgroep, wat een snellere groei verzekert in vergelijking met andere teriparatideconcurrenten.