Medibio Limited heeft de opening aangekondigd van de klinische proef Sleep Analysis of Major Depressive Episode (SAMDE), de laatste fase vóór het begin van de FDA-validatiefase. Deze klinische proef heeft tot doel de waarschijnlijkheid van een huidige depressieve episode op te sporen bij personen die voor polysomnografische beoordeling naar slaapklinieken worden verwezen. Er bestaat een sterk bidirectioneel verband tussen geestesziekten en slaapstoornissen.

Depressie komt veel voor bij personen met slaapstoornissen. Er wordt echter onvoldoende op depressie gescreend in slaapinrichtingen. Het doel van de proef is om ten minste 17 slaapcentra in de hele VS te betrekken bij de rekrutering van patiënten voor de studie.

Een landelijke rekrutering is van cruciaal belang voor de studie om klinische en geografische diversiteit aan te tonen, twee belangrijke onderdelen van de FDA-normen. Het project van de onderneming wil bijdragen tot het wegwerken van de huidige onvervulde medische behoeften en de implementatie van screening op depressie in slaapklinieken bevorderen. Voor de toekomstige verwezenlijking van het werk dat wordt ondernomen, heeft de onderneming de belangrijkste marktaandeelholdings in de slaapgezondheidsomgeving geïdentificeerd, die baat kunnen hebben bij de integratie van de technologie van de onderneming.

Tijdens de klinische proef zal de Onderneming doorgaan met de ontwikkeling van het algoritme en de software, naar gelang van het resultaat van de besprekingen die met de FDA worden gevoerd. De ontwikkeling van het algoritme en de technologie moet voltooid zijn tegen de tijd dat het bedrijf de eerste patiënt in de klinische valideringsfase inschrijft.