Medibio Limited heeft de volgende update verstrekt en laat weten dat het een belangrijke strategische mijlpaal heeft bereikt met de indiening van het algoritme voor de slaapanalyse van de depressieve belasting (MEB-001) onder de Breakthrough Device Designation ("BDD") bij de FDA. Het feit dat het bedrijf de BDD-aanvraag voor de slaapanalyse van de depressieve belasting (MEB-001) bij de FDA heeft ingediend is een grote mijlpaal en verwacht wordt dat de FDA binnen 60 dagen na de indiening de eerste feedback zal geven. De aanvaarding door BDD zal zorgen voor een veel nauwere werkrelatie met de FDA voor de goedkeuring van het MEB- 001 product.

MEB-001 Sleep Analysis of Depressive Burden kijkt naar de biomarkers en fysiologische parameters van de huidige major depressive disorder en is een nieuwe benadering voor de herkenning van depressie.