Medibio Limited heeft aangekondigd dat Dr. Thomas Young met ingang van 6 oktober 2023 zal overstappen van zijn rol als part-time Chief Executive Officer naar de functie van Non-Executive Director. Dr. Young werd in september 2022 in een beperkte hoedanigheid benoemd tot CEO. Tijdens zijn ambtstermijn hield hij toezicht op de voltooiing van Fase 1-onderzoeken voor Medibio's Sleep Signal Analysis for Current Major Depressive Episode-studie (SAMDE), gevolgd door de start van het Fase 2-onderzoek.

De SAMDE-studie van het bedrijf is ontworpen om Medibio's innovatieve algoritme (MEB-001) te ontwikkelen en te trainen om te helpen bij de screening op een huidige depressieve episode (cMDE) bij proefpersonen. Dr. Young's management van de dagelijkse werkzaamheden heeft een centrale rol gespeeld in het succes van de SAMDE-studie tot nu toe, en als niet-uitvoerend bestuurder zal Dr. Young het bedrijf blijven begeleiden tot aan de goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Zoals eerder gemeld, streeft Medibio naar een definitieve klinische validatie van zijn technologie via de De Novo-regelgevingsroute.

Medibio verwacht de bijeenkomst met de FDA in het eerste kwartaal van CY2024 te plannen, waardoor er een duidelijk tijdschema voor het wettelijke goedkeuringsproces zal zijn. De Raad van Bestuur en het management kijken ernaar uit om gebruik te maken van de uitgebreide ervaring van de heer Young om het commercialiseringstraject te bevorderen. De overgang van Dr. Young naar een rol in de Raad van Bestuur is in lijn met zijn verklaarde intentie om zijn uitvoerende taken neer te leggen zodra de eerste fasen van het testproces met succes zijn afgerond.

Na de overgang van Dr. Young zullen de CEO-taken worden gedeeld door het bestaande managementteam van het bedrijf. De verschuiving heeft Medibio ook in staat gesteld om een executive search te starten naar een fulltime CEO die het bedrijf door de volgende fase van zijn groeipad kan leiden. Er zijn een aantal potentiële kandidaten voor de functie geselecteerd, elk met uitzonderlijke ervaring in de Amerikaanse gezondheidszorg en slaapsector.

Er zullen de komende maanden aanvullende updates worden gegeven wanneer er benoemingen worden gedaan.