Trevi Therapeutics sluit rekrutering af voor Fase 2 Grachtentest in IPF Chronische Hoest
15 maart 2022 om 12:30 uur
Delen
Trevi Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat het de inschrijvingen voor zijn Fase 2 studie met hoest en NALbuphine (CANAL) voor de behandeling van chronische hoest bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF) vervroegd heeft afgesloten, na de eerder aangekondigde statistisch significante werkzaamheidsresultaten van de tussentijdse analyse (N=26). Het primaire werkzaamheidseindpunt toonde een vermindering aan van 77,3% van de hoestfrequentie overdag ten opzichte van de uitgangswaarde bij gebruik van Haduvio, vergeleken met een vermindering van 25,7% bij placebo, wat een voor placebo gecorrigeerde vermindering aantoont van 52% van de geometrisch gemiddelde procentuele verandering in de hoestfrequentie overdag (p < 0,0001). Omdat de proef in de tussentijdse analyse statistische significantie bereikte, werden de sites ervan op de hoogte gebracht dat zij in aanmerking komende proefpersonen die al in de screening waren, konden inschrijven, maar dat geen extra werving nodig was. In totaal zijn ongeveer 40 proefpersonen in de studie ingeschreven. Het bedrijf verwacht nog steeds de werkzaamheid en veiligheid van de volledige groep proefpersonen in het derde kwartaal van 2022 te kunnen rapporteren.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Trevi Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van de onderzoekstherapie Haduvio (nalbuphine ER) voor de behandeling van chronische hoest bij volwassenen met idiopathische longfibrose (IPF) en andere indicaties voor chronische hoest, en voor de behandeling van prurigo nodularis. Haduvio is een orale formulering met verlengde afgifte (ER) van nalbuphine. Nalbuphine is een gemengde k-opioïde receptoragonist en mu-opioïde receptorantagonist. Het bedrijf voert momenteel een Fase IIb/III klinische studie uit met Hadguvio bij patiënten met ernstige pruritus die gepaard gaat met prurigo nodularis. Het bedrijf heeft ook een Fase II klinische studie uitgevoerd met Haduvio voor chronische hoest bij patiënten met IPF, waarnaar verwezen wordt als de Fase II CANAL studie. De Haduvio-ontwikkelingsprogramma's van het bedrijf omvatten het programma voor chronische hoest bij IPF, het RCC-programma en het Prurigo Nodularis-programma. De dochteronderneming van het bedrijf is Trevi Therapeutics Limited.