Trevi Therapeutics kondigt klinische studie-updates aan voor voornaamste indicaties
05 januari 2022 om 13:00 uur
Delen
Trevi Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het verwacht in het eerste kwartaal van 2022 een tussentijdse statistische update uit te voeren voor zijn lopende Fase 2 CANAL-studie van Haduvio bij patiënten die lijden aan chronische hoest als gevolg van idiopathische longfibrose (IPF). Trevi kondigde ook aan dat het verwacht de inschrijvingen in zijn Fase 2b/3 PRISM-studie voor pruritus geassocieerd met prurigo nodularis (PN) tegen 31 januari 2022 te beëindigen. Trevi is van plan om de tussentijdse statistische update voor de CANAL-studie uit te voeren op basis van een voorwaardelijke power assessment. De CANAL-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, twee behandelingen, twee perioden, cross-over studie. Een onafhankelijke statisticus zal de vooraf geplande analyse op het primaire eindpunt van verandering in hoestfrequentie overdag voor oraal nalbuphine ER in vergelijking met placebo beoordelen. De informatie van de statistische update zal gebruikt worden om te bepalen of proof-of-concept kan worden vastgesteld vóór de volledige inschrijving van de studie. De Vennootschap verwacht de statistische update te voltooien in het eerste kwartaal van 2022.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Trevi Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van de onderzoekstherapie Haduvio (nalbuphine ER) voor de behandeling van chronische hoest bij volwassenen met idiopathische longfibrose (IPF) en andere indicaties voor chronische hoest, en voor de behandeling van prurigo nodularis. Haduvio is een orale formulering met verlengde afgifte (ER) van nalbuphine. Nalbuphine is een gemengde k-opioïde receptoragonist en mu-opioïde receptorantagonist. Het bedrijf voert momenteel een Fase IIb/III klinische studie uit met Hadguvio bij patiënten met ernstige pruritus die gepaard gaat met prurigo nodularis. Het bedrijf heeft ook een Fase II klinische studie uitgevoerd met Haduvio voor chronische hoest bij patiënten met IPF, waarnaar verwezen wordt als de Fase II CANAL studie. De Haduvio-ontwikkelingsprogramma's van het bedrijf omvatten het programma voor chronische hoest bij IPF, het RCC-programma en het Prurigo Nodularis-programma. De dochteronderneming van het bedrijf is Trevi Therapeutics Limited.