Transgene heeft aangekondigd dat er nieuwe gegevens over TG4001 gepresenteerd zullen worden. Deze gegevens bevestigen het vermogen van dit nieuwe therapeutische onderzoeksvaccin tegen kanker om immuunresponsen tegen HPV16-antigenen op te wekken, die geassocieerd zijn met een antitumorrespons. Deze resultaten zijn gepresenteerd op een poster tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago, IL.

TG4001 is een experimenteel therapeutisch kankervaccin op basis van een virale vector. Het wordt geëvalueerd in een gerandomiseerde gecontroleerde Fase II klinische studie waarin TG4001 in combinatie met avelumab wordt vergeleken met avelumab alleen bij patiënten met HPV16-positieve anogenitale tumoren (NCT: 03260023). De gegevens die op ASCO werden gepresenteerd, waren afkomstig van 46 patiënten die in beide armen van het onderzoek waren opgenomen.

TG4001 induceerde de priming van adaptieve immuniteit: 58% van de patiënten die TG4001 + avelumab kregen, vertoonden een toename van immuunresponsen tegen HPV-antigenen versus 9% in de avelumab-arm. Bij baseline waren de immuunresponsen tegen HPV-antigenen beperkt tot 4/46 patiënten. Het optreden van een immuunrespons werd gedetecteerd op dag 43 en had de neiging om in intensiteit toe te nemen op dag 85.

Deze gegevens tonen duidelijk aan dat TG4001 van Transgene een specifieke immuunrespons kan opwekken tegen de antigenen die in dit vaccin gevectoriseerd zijn. 11 van de 13 patiënten met een immuunrespons hadden ofwel een stabiele ziekte, ofwel een gedeeltelijke of volledige tumorrespons volgens de RECIST-criteria. Opmerkelijk is dat er twee casestudies worden gepresenteerd, waarbij patiënten een sterke E6 en E7 immuunrespons vertoonden en tegelijkertijd een volledige klinische respons vertoonden.

Voorbereiding voor een geplande mogelijk registrerende studie in een HPV-positieve indicatie. Transgene verwacht dat de laatste patiënt in de huidige Fase II klinische studie in de eerste helft van 2024 gerandomiseerd zal worden. De definitieve resultaten zullen in 2024 worden meegedeeld.

Transgene werkt aan het ontwerp van een mogelijk registratieonderzoek om het voordeel van dit nieuwe therapeutische onderzoeksvaccin tegen kanker verder te bevestigen.