Therma Bright Inc. ontwikkelaar van zijn smart-enabled AcuVidTM COVID-19 Rapid Antigen Saliva Test en andere vooruitstrevende diagnostische en medische hulpmiddelentechnologieën, is verheugd de volgende update te kunnen geven voor zijn AcuVidTM COVID-19 Rapid Antigen Saliva Test. Therma blijft met de FDA communiceren over zijn EUA-aanvraag voor zijn AcuVidTM COVID-19 Rapid Antigen Saliva Test. Therma heeft ook advies gevraagd aan en gebruikt van Ridge Global en regelgevingsadviseurs van de FDA om te bepalen hoe de herziening van de AcuVidTM EUA-aanvraag het best kan worden bespoedigd.

Naast het reageren op de eerste beoordeling van de FDA en het verzoek om aanvullende informatie, verwacht het bedrijf verdere feedback van de FDA te ontvangen zodra zij de ingediende antwoorden hebben beoordeeld. De aanvraag van Health Canada voor goedkeuring onder de Interim Order vordert snel met consistente feedback en antwoorden tussen Therma en de technische en medische beoordelaars van Health Canada. Therma heeft aangekondigd dat het verscheidene potentiële verkoopaanvragen voor de AcuVidTM COVID-19 snelle antigeen speekseltest heeft gekregen.

Therma bespreekt momenteel een bestelling met gebruikmaking van zijn zelfcertificatie CE-merk voor verkoop in Oost-Europa en andere landen waar de zelfcertificatie CE-merk aanvaard wordt.