Tempest Therapeutics, Inc. kondigt nieuwe positieve gegevens aan van de lopende wereldwijde gerandomiseerde fase 1b/2 klinische studie waarin amezalpat (TPST-1120), Tempest's PPAR? antagonist, een verbetering van zes maanden in de mediane totale overleving (?OS?) opleverde wanneer het werd gecombineerd met atezolizumab en bevacizumab in een vergelijking met atezolizumab en bevacizumab alleen bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met niet-resectabel of metastatisch hepatocellulair carcinoom (?HCC?). Op de afsluitdatum van 14 februari 2024 laten de nieuwe gegevens van 40 patiënten die gerandomiseerd waren naar de amezalpat-arm en 30 patiënten die gerandomiseerd waren naar de controle-arm zien dat: 21 maanden mediane OS voor de amezalpat-arm versus 15 maanden voor de controle-arm, een overlevingsvoordeel van zes maanden; 20/40 patiënten blijven in overlevingsopvolging in de amezalpat-arm, vergeleken met 9/30 patiënten in de controle-arm; 0,65 hazard ratio (?HR?) voor OS, wat een stabiele HR onthult sinds de top-line analyse 10 maanden eerder, toen de HR 0,59 was; Beheersbaar veiligheidsprofiel consistent met Fase 1-gegevens.

De eerdere top-line gegevensanalyse, gedateerd 20 april 2023, had een mediane follow-up van 9,2 en 9,9 maanden voor respectievelijk de amezalpat- en controle-armen, en toonde: Confirmed objective response rate (?cORR? of ?confirmed ORR?) van 30% voor de amezalpat arm versus 13,3% voor de controle arm; Biomarker subpopulatie bevindingen waren consistent met het werkingsmechanisme van amezalpat; Patiënten met b-catenine activerende mutaties (21% in deze studie (n=7)) toonden een cORR van 43% en een disease control rate (?DCR?) van 100% in de amezalpat arm.