Strides Pharma Science Limited (Strides) kondigde aan dat haar stapsgewijze volledige dochteronderneming, Strides Pharma Global Pte. Limited, Singapore, goedkeuring heeft gekregen voor Efavirenz (600mg), Emtricitabine (200mg), Tenofovir Disproxil Fumurate (300mg), (EET) tabletten van de United States Food & Drug Administration (USFDA). Het product is bio-equivalent en therapeutisch gelijkwaardig aan de Reference Listed Drug (RLD), Atripla Tablets van Gilead Sciences LLC.

De goedkeuring voegt zich bij een lijst van producten die Strides heeft goedgekeurd in deze therapeutische categorie via de PEPFAR-route, waarmee het totaal op 15 producten komt. De EET-tablet heeft een marktopportuniteit in de VS van USD 7,5 miljoen volgens IQVIA. Het product zal worden geproduceerd in de fabriek van het bedrijf in Bengaluru.

De PEPFAR-goedkeuring voor Strides kwalificeert het bedrijf om deel te nemen aan wereldwijde door donoren gefinancierde programma's die dit levensreddende medicijn aankopen en het wordt in 10 landen geleverd. Vanaf het volledige jaar 2022 wordt de waarde van de donoraankopen voor EET tabletten geschat op USD 15 miljoen. Dit product versterkt verder het beschikbare aanbod van Strides voor de behandeling van HIV.

Het bedrijf heeft 260 cumulatieve ANDA-aanvragen (inclusief de onlangs overgenomen portefeuille van Endo in Chestnut Ridge) ingediend bij USFDA, waarvan meer dan 230 ANDA's zijn goedgekeurd. Het bedrijf heeft zich tot doel gesteld om over een periode van drie jaar 60 nieuwe producten te lanceren in de VS.