Sona Nanotech Inc. gaf een update over de status van haar huidige bedrijfsactiviteiten, met name de ontwikkeling van haar Targeted Hyperthermia Therapy ("THT") therapie en haar snelle boviene tuberculose prototypetest. THT-programma eerste zes maanden prestaties: In dienst genomen team van deskundige medtech-consultants en ervaren adviseurs. Ontworpen volgende generatie THT lichtapparaat dat zal worden ingebouwd in een pas verworven Fujifilm Healthcare endoscoop.

Samenstellen van een panel van vooraanstaande medische experts om de THT ontwikkelingsstrategie en het preklinische studieplan te begeleiden. Ontwikkelde het preklinische veiligheids- en biocompatibiliteitsstudieplan dat nodig is ter ondersteuning van een IDE-aanvraag, inclusief NCL-beoordelingen van Sona's GNR's. Behaalde een werkzaamheidsstudie van THT in meerdere kankermodellen bij muizen, waarvan de eerste resultaten tegen het einde van het jaar worden verwacht.

Publicatie van witboek over "Hyperthermie" fotothermische therapie. Verbeterde het GNR-productieproces en implementeerde een eQMS-systeem. Diverse ongevraagde bestellingen voor nanodeeltjes ontvangen na de publicatie van de NCL-resultaten.

Organiseerde regelmatig webinars om de THT-strategie uit te leggen en over de voortgang te rapporteren. Gerichte hyperthermietherapie: Het bedrijf gaat door met de ontwikkeling van THT in het preklinische stadium via vier activiteitenstromen. Ten eerste wil de Vennootschap nu meerdere preklinische studies starten met toonaangevende partners om de uitgebreide gegevensset op te bouwen die nodig is ter ondersteuning van toekomstige regelgevende toepassingen.

Sona is onder andere verheugd dat het de medewerking heeft verkregen van de Giacomantonio Immuno-Oncology Research Group om de werkzaamheid van THT en de impact van de bijbehorende intralesionale immunomodulatie in kankermodellen bij muizen te beoordelen. Andere studies door derden zullen onder andere de biocompatibiliteit, stabiliteit, houdbaarheid, histologie, vrijgave en bruikbaarheid/menselijke factoren beoordelen, inclusief de eerder aangekondigde gegevens uit de meervoudige beoordelingen van het Nanotechnology Characterization Laboratory ("NCL"). Ten tweede verwacht Sona op tijd een prototype van haar volgende generatie infrarood lichtapparaat te ontvangen van partner Minnetronix Medical op het gebied van medische apparatuur voor gebruik in het Giacomantonio-onderzoek.

De nieuwste versie van Sona's lichtapparaat is ontworpen om infrarood licht te kunnen toedienen via een pas aangekochte Fujifilm Healthcare endoscoop met realtime tracering van tumortemperaturen. Ten derde heeft EXCITE International namens Sona een panel van zes deskundigen van toonaangevende medische instellingen in de VS en Canada aangetrokken om te valideren dat de doelindicaties en verklaringen over het beoogde gebruik van THT, evenals het preklinische studieplan, ervoor zullen zorgen dat THT de doelen zal dienen die zowel gastro-enterologen en colorectale chirurgen als zorgverzekeraars waarderen en waarvoor zij respectievelijk zullen betalen. Deze feedback zal, samen met de richtlijnen van de regelgevende adviseurs, worden gebruikt in een vergadering met de Amerikaanse Food & Drug Administration voorafgaand aan de indiening.

Ten vierde, als onderdeel van de voortdurende QA/QC verbeteringen, heeft Sona een Greenlight Guru eQMS kwaliteitsmanagementsysteem geïmplementeerd en is het bezig met het beperken van de lijst van toekomstige GMP (Good Manufacturing Practice) aangewezen productiepartners om de materialen te leveren die nodig zijn voor preklinische en klinische in vivo studies. Diagnostics Division Update en resultaten van de bTB-studie: Hoewel Sona er strategisch voor heeft gekozen om zijn huidige middelen te richten op de ontwikkeling van THT, omdat het gelooft dat het daar een beter rendement op investering kan behalen, gaat het werk door in zijn Diagnostics Division waar het snelle screeningstestprototypes heeft voor zowel boviene tuberculose ("bTB") als traumatisch hersenletsel ("TBi", "hersenschuddingen"). Sona gebruikt haar eigen antilichamen tegen bTB in haar bTB-prototypetest, die onlangs is getest met klinische monsters waarvan de status bekend is.

Monsters van vee dat positief werd bevonden voor bTB, via de tuberculinehuidtest ("SICCT"), en monsters van een bTB-vrij beslag werden beide beoordeeld in een recent onderzoek. De resultaten laten zien dat de test een positieve voorspellende waarde ("PPV") van 80% (24/30 monsters) en een negatieve voorspellende waarde ("NPV") van 96% (29/30 monsters) opleverde. Hoewel het bedrijf blij is met deze bevestigende eerste resultaten, waarschuwt het dat verdere klinische beoordelingen nodig zullen zijn om de resultaten tot nu toe te valideren.

Sona is van plan om dit werk voort te zetten met relevante instellingen om het bewijs te leveren dat nodig is om een succesvolle commercialisering van de test te ondersteunen. De Vennootschap heeft de ontwikkeling van haar TBi-test gepauzeerd in afwachting van de aankoop van klinisch monstermateriaal dat geschikt is voor een beoordeling die verder gaat dan de positieve beoordeling die werd uitgevoerd met vervalste monsters en om de middelen te concentreren op de vooruitgang van haar THT-therapie. Sona's strategie voor het op de markt brengen van de snelle test is het identificeren van het beste risico/rendementsprofiel, dat partnering en/of licentiëring of andere transacties kan omvatten.