Sona Nanotech Inc. heeft aangekondigd dat het de resultaten heeft ontvangen van een onafhankelijke beoordeling van zijn eigen gouden nanodeeltjes van het National Cancer Institute's Nanotechnology Characterization Laboratory (aNCL'). De beoordeling omvatte analyses van drie partijen van Sona's materialen op microbiële verontreiniging, endotoxineniveaus, bèta-glucaan, fysiochemische karakterisering en polyethyleenglycol (aPEG') concentraties. De analyses bepaalden dat endotoxinen en microbiële verontreiniging aundetecteerbaar waren" op basis van zowel troebelheid als chromogene limulus amebocyte lysate (aLAL") assays en de endotoxinelimiet van de NCL.

Hoewel de bètaglucaanniveaus in de monsters varieerden, lagen ze allemaal binnen de grenzen van wat normaal in het bloed aanwezig is uit voedingsbronnen. Ook werd in geen van de drie partijen materiaal vrije PEG gedetecteerd. Het NCL zal blijven samenwerken met Siva en Sona om verdere studies uit te voeren die naar verwachting nodig zullen zijn ter ondersteuning van een aanvraag voor het gebruik van Sona's gouden nanorods in Siva's Targeted Hyperthermia Therapy bij de US Food and Drug Administration (aFDA'), inclusief een kwantificering van de in de monsters gedetecteerde oppervlakteactieve stof.

Het NCL is opgericht door het National Cancer Institute (aNCI') om de vooruitgang van nanogeneeskunde te versnellen door preklinische karakterisering en veiligheidstests van nanodeeltjes. Het NCL is een samenwerkingsverband tussen het NCI, de FDA en het National Institute of Standards and Technology (aNIST'). De marktintroductie van Siva's THT omvat de voltooiing van grote dierstudies en de aanvraag van een Investigational Device Exemption (aIDE) bij de FDA ter voorbereiding op klinische studies bij mensen.

Het managementteam van Siva heeft samen meer dan 50 jaar ervaring in biowetenschappen en medische hulpmiddelen, met een track record van eerdere succesvolle marktintroducties.