Small Pharma Inc. heeft bevestigd dat de eerste proefpersoon is gedoseerd in een Fase I studie waarin SPL028, haar kandidaat voor deuterated N, N-dimethyltryptamine (oDMTo), wordt geëvalueerd met ondersteunende therapie in gezonde vrijwilligers. Dit is de eerste humane studie die het profiel onderzoekt van SPL028, de eigen molecule van de onderneming met Compositie van Materiebescherming. De preklinische studies van Small Pharma suggereren dat SPL028 een vergelijkbaar veiligheids- en farmacologisch profiel biedt als de hoofdkandidaat SPL026, of DMT, terwijl het zich onderscheidt door zijn farmacokinetiek.

De onderneming streeft naar een behandeling met een langere psychedelische ervaring in vergelijking met 20-25 minuten met SPL026, maar nog steeds aanzienlijk korter dan de ervaring van andere psychedelica, zoals psilocybine en lyserginezuurdiethylamide (LSD). Met het SPL028 klinische programma onderzoekt Small Pharma of een langere duur een behandeling op maat zou kunnen bieden voor andere psychische aandoeningen naast depressie. Bovendien biedt het farmacokinetische profiel van SPL028 de mogelijkheid om extra toedieningsroutes te onderzoeken, waardoor het gemak voor de patiënt mogelijk wordt vergroot.

De Fase I studie is een gerandomiseerde, geblindeerde, placebo-gecontroleerde, dosis-escalerende studie die wordt uitgevoerd bij MAC Clinical Research in Manchester, Engeland. Het is ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van zowel intraveneuze (oIVo) als intramusculaire (oIMo) toediening van SPL028 te evalueren.