De Raad van bestuur van de SinoMab BioScience Limited heeft aangekondigd dat 22 augustus 2022, een Investigational New Drug aanvraag voor SN1011 is goedgekeurd door de National Medical Products. Administration of China (de ``NMPA''). De IND goedkeuring zou het Bedrijf in staat stellen de Fase II/III klinische studie te starten om de werkzaamheid en veiligheid van SN1011 bij patiënten met NMOSD in China te evalueren.

De geplande eerste patiënteninschrijving is in het eerste kwartaal van2023. SN1011 is de derde generatie, covalente omkeerbare BTK-remmer van het Bedrijf, ontworpen om een hoge selectiviteit te vertonen met een verlengde maar gecontroleerde blootstelling aan het geneesmiddel, om een superieure werkzaamheid en een goed veiligheidsprofiel te bereiken voor de behandeling op lange termijn van systemische lupus erythematous, pemphigus, multiple sclerose, en andere reumatologische of neuro-immunologische ziekten. SN1011 onderscheidt zich van de bestaande BTK-remmers die momenteel op de markt zijn, zoals Ibrutinib, in termen van werkingsmechanisme, affiniteit, selectiviteit en veiligheid.

SN1011 had van de NMPA vier IND-goedkeuringen gekregen (voor systemische lupus erythematosus (SLE), pemphigus, multiple sclerose (MS) en NMOSD).