De raad van bestuur van Sino Biopharmaceutical Limited heeft aangekondigd dat de aanvraag voor een klinische studie van het innovatieve geneesmiddel van categorie 1, aTQB2103 (Claudin18.2 ADC)' voor injectie, dat de Groep zelf heeft ontwikkeld, is ingediend bij en geaccepteerd door het Centrum voor Drug Evaluatie (aCDE') van de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China. TQB2103 voor injectie is een antilichaam-drug conjugaat (aADC') dat door de Groep zelf is ontwikkeld om Claudin18.2 aan te pakken bij gevorderde maligniteiten, de indicatie van het geneesmiddel. Het antilichaamgedeelte van TQB2103 bindt aan het Claudin18.2-antigeen op het oppervlak van positieve tumorcellen en het ADC-complex wordt via endocytose overgebracht naar het lysosoom, waar de linker enzymatisch wordt gesplitst en een klein-molecuul toxine vrijkomt, dat DNA-schade (desoxyribonucleïnezuur) en de dood van positieve tumorcellen veroorzaakt en zelfs naburige negatieve tumorcellen doodt.

Het antilichaamgedeelte van TQB2103 is gebaseerd op het gepatenteerde Claudin18.2 monoklonale antilichaam van de Groep, dat een sterkere doelcelbinding en endocytoseactiviteit heeft en een betere bindspecificiteit dan het andere meest geavanceerde Claudin18.2 monoklonale antilichaam dat in klinisch onderzoek is. Het ontwerp van de toxinemolecule met hoge DAR (verhouding geneesmiddel/antilichaam) en lage toxiciteit zal naar verwachting de werkzaamheid van TQB2103 verbeteren en tegelijkertijd de toxiciteit verminderen en het therapeutische venster vergroten. De resultaten van niet-klinische studies toonden aan dat TQB2103 de groei van Claudin18.2 positieve menselijke maag- en pancreaskankercellen aanzienlijk remde in naakte muizen; de toxiciteit van TQB2103 was onder controle in toxicologische experimenten met krabbenetende makaken, met een groot therapeutisch veiligheidsvenster.

De goedkeuring van TQB2103 voor injectie in klinische studies voor gevorderde kwaadaardige tumoren zal de productpijplijn van de Groep van innovatieve geneesmiddelen op het gebied van oncologie verder verrijken en kan patiënten nieuwe behandelingsmogelijkheden bieden.