Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited heeft onlangs de Notification of Approval for Marketing Application for Chemical Raw Material Drugsof Febuxostat goedgekeurd en uitgegeven door de National Medical Products Administration. Relevante informatie wordt nu als volgt bekendgemaakt: API Naam: Febuxostat; Aanvrager: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited; Materiële aanvraag: Aanvraag voor het opnemen in de lijst van binnenlandse productie van chemische API; Ontvangstnummer: CYHS2160671; Registratienummer: Y20210001232; Kennisgevingsnummer: 2023YS00658. Beoordelingsconclusie: Volgens de Wet op het Geneesmiddelenbeheer van de Volksrepubliek China voldoet het product na onderzoek aan de relevante bepalingen voor de goedkeuring van generieke geneesmiddelen en is de productie van het product goedgekeurd.

De kwaliteitsnormen, verpakkingsetiketten en productieprocessen moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met de Kennisgeving van goedkeuring voor het in de handel brengen van chemische grondstofgeneesmiddelen van febuxostat.