SeaStar Medical Holding Corporation kondigde de inschrijving aan van de eerste patiënt in de NEUTRALIZE-AKI pivotal klinische studie om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van haar gepatenteerde, eerste in zijn klasse, celgerichte Selective Cytopheretic Device (SCD) extracorporale therapie bij ernstig zieke volwassenen met acuut nierschade (AKI) die continue niervervangingstherapie (CKRT) nodig hebben. In de pivotale NEUTRALIZE-AK I-studie (NEUTRophil and monocyte deActivation via SeLective CytopheretIic Device - a randomiZEd clinical trial in Acute Kidney Injury) zullen naar verwachting tot 200 patiënten worden opgenomen. Het primaire eindpunt van de studie is een samenstelling van 90-dagen mortaliteit of dialyseafhankelijkheid van patiënten die behandeld worden met SCD als aanvulling op CKRT als standaardbehandeling, in vergelijking met de controlegroep die alleen CKRT als standaardbehandeling krijgt.

Secundaire eindpunten zijn sterfte na 28 dagen, ICU-vrije dagen in de eerste 28 dagen, belangrijke nadelige niergebeurtenissen op dag 90 en dialyseafhankelijkheid na één jaar. Het onderzoek zal ook subgroepanalyses omvatten om de effectiviteit van SCD-therapie te onderzoeken bij AKI-patiënten met sepsis en acuut ademnoodsyndroom.