Seagen Inc. kondigde volledige resultaten aan van de cruciale fase 2 MOUNTAINEER-studie, waaruit bleek dat TUKYSA (tucatinib) in combinatie met trastuzumab goed verdragen werd met duurzame responsen bij patiënten met eerder behandelde HER2-positieve gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC). Deze laattijdige gegevens werden gepresenteerd in een mondelinge sessie op het wereldcongres over maag- en darmkanker van de European Society for Medical Oncology (ESMO) op 2 juli in Barcelona, Spanje. Bij een mediane duur van de follow-up van 20,7 maanden (interkwartielbereik: 11,7, 39,0) toonden de resultaten van de MOUNTAINEER-studie een bevestigde objectieve respons (cORR) van 38,1% (95% betrouwbaarheidsinterval [CI]: 27,7, 49,3) per geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) bij de HER2-positieve patiënten die waren toegewezen om tucatinib te krijgen in combinatie met trastuzumab (n=84 met een mediane leeftijd van 55,0 jaar [bereik 24 tot 77]).

Bij deze patiënten was de mediane duur van de respons (DoR) per BICR 12,4 maanden (95% CI: 8,5, 20,5). De mediane progressievrije overleving per BICR was 8,2 maanden (95% CI: 4,2, 10,3), en de mediane totale overleving was 24,1 maanden (95% CI: 20,3, 36,7). Bij binnenkomst in de studie hadden 64,3% en 70,2% van deze patiënten lever- respectievelijk longmetastasen, en hadden zij mediaan 3,0 (1, 6) voorafgaande lijnen van systemische therapie gekregen.

In een cohort van patiënten die tucatinib monotherapie kregen (n=30), was de ORR per BICR na 12 weken 3,3% (95% CI: 0,1, 17,2) en was het ziektecontrolepercentage 80,0%. Deelnemers die na 12 weken niet op tucatinib-monotherapie reageerden of op enig moment progressie vertoonden, hadden de mogelijkheid om de combinatie van tucatinib en trastuzumab te krijgen. De meest voorkomende (groter dan of gelijk aan 20%) behandelings-emergente adverse events (AE's) bij patiënten die waren toegewezen om tucatinib en trastuzumab te krijgen (n=86) waren diarree (graad 1 of 2: 60,5%, graad 3: 3,5%), vermoeidheid (graad 1 of 2: 41,9%, graad 3: 2,3%), misselijkheid (graad 1 of 2: 34,9%) en infusie-gerelateerde reactie (graad 1 of 2: 20,9%).

De meest voorkomende graad =3 AE was hypertensie (graad 3: 7,0%). AEs die leidden tot het staken van een behandeling kwamen voor bij 5,8% van de patiënten. Er werden geen sterfgevallen als gevolg van AEs gemeld.