scPharmaceuticals Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) FUROSCIX® (furosemide-injectie) heeft goedgekeurd, een eigen formulering van furosemide die via een On-Body Infusor wordt toegediend voor de behandeling van stuwing als gevolg van vochtoverbelasting bij volwassenen met New York Heart Association klasse II/III chronisch hartfalen. FUROSCIX is niet geïndiceerd voor noodsituaties of bij patiënten met acuut longoedeem. FUROSCIX Infusor levert slechts een dosis van 80 mg.

FUROSCIX is het eerste en enige door de FDA goedgekeurde subcutane loopdiureticum dat thuis via de FUROSCIX Infusor IV-equivalente diurese levert. IV-equivalentie werd vastgesteld in een klinisch onderzoek waarin FUROSCIX een biologische beschikbaarheid van 99,6% (90% CI: 94,8%-104,8%) en een 8-uurs urineproductie van 2,7 L liet zien, wat vergelijkbaar was met proefpersonen die intraveneus furosemide kregen. FUROSCIX is niet geïndiceerd voor gebruik in noodsituaties of bij patiënten met acuut longoedeem.

De On-Body Infusor levert slechts een dosis FUROSCIX van 80 mg. FUROSCIX maakt subcutane toediening thuis door de patiënt of een zorgverlener mogelijk met behulp van de FUROSCIX On-Body Infusor. De On-Body Infusor voor FUROSCIX is ontwikkeld met behulp van de eigen SmartDose On-Body Drug Delivery-technologie van West Pharmaceutical Services.

Zodra de voorgevulde cartridge in de voorgeprogrammeerde On-Body Infusor voor FUROSCIX is geplaatst en op de buik is bevestigd, wordt het apparaat met één druk op de knop geactiveerd om gedurende vijf uur een dosis van 80 mg toe te dienen. FUROSCIX is geïndiceerd voor de behandeling van stuwing als gevolg van vochtoverbelasting bij volwassen patiënten met New York Heart Association (NYHA) klasse II en klasse III chronisch hartfalen. FUROSCIX is niet geïndiceerd voor gebruik in noodsituaties of bij patiënten met acuut longoedeem.

De On-Body Infusor levert alleen een dosis FUROSCIX van 80 mg.