Satsuma Pharmaceuticals, Inc. rapporteerde de eerste resultaten van de STS101 SUMMIT Fase 3 studie. Hoewel de topline gegevens numerieke verschillen lieten zien in het voordeel van STS101 5,2 mg versus placebo op de vooraf gespecificeerde co-primaire eindpunten van vrijheid van pijn en vrijheid van het meest hinderlijke symptoom (van fotofobie, fonofobie en misselijkheid) (MBS-vrij) na twee uur na toediening, bereikten deze verschillen geen statistische significantie (p-waarde < 0,05). STS101 vertoonde echter wel significante effecten op zowel de vrij-van-pijn als de MBS-vrije eindpunten drie uur na toediening en op alle volgende tijdstippen waarop de werkzaamheid werd beoordeeld (4, 6, 12, 24 en 48 uur).

Bovendien was STS101 statistisch superieur aan placebo op meerdere belangrijke secundaire eindpunten die als klinisch relevant worden beschouwd en die worden aanbevolen voor beoordeling in onderzoeken naar de werkzaamheid bij acute behandeling van migraine door de U.S. Food and Drug Administration (FDA) in haar huidige leidraad voor de industrie en/of de richtlijnen voor gecontroleerde onderzoeken van de International Headache Society: Percentage proefpersonen met pijnverlichting na 2 uur na de dosis (p=0,0017) en op alle tijdstippen daarna; Percentage proefpersonen dat binnen 24 uur en 48 uur na de behandeling reddingsmedicatie nodig had (p <0,0001 en p=0,0001, respectievelijk); Percentage proefpersonen met 24 uur aanhoudende pijnvrijheid, d.w.z.., de proportie proefpersonen die geen hoofdpijn meldden om 2 uur na de dosis en die vrij bleven van pijn op alle tijdstippen gedurende 24 uur (p=0,0479); In overeenstemming met de klinische onderzoekservaringen tot nu toe, toonde STS101 een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel in SUMMIT. Het enige behandelingsgerelateerde ongewenste voorval dat gemeld werd door meer dan 5% van de SUMMIT proefpersonen die STS101 zelf toedienden was neusongemak, gemeld door 8,3% van de proefpersonen. Er deden zich geen behandelingsgerelateerde ernstige bijwerkingen of cardiovasculaire voorvallen voor.

Bovendien kondigde Satsuma aan dat het niet van plan is te investeren in de commercialisering van STS101 en actief alternatieven zal onderzoeken om de waarde voor de aandeelhouders te maximaliseren, terwijl de kasuitgaven worden geminimaliseerd. Per 31 oktober 2022 had het bedrijf naar schatting $59,4 miljoen aan liquide middelen.