Revance Therapeutics, Inc. kondigde aan dat nieuwe gegevens over DAXXIFY® zullen worden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de Association of Academic Physiatrists (AAP), die plaatsvindt in Anaheim, Californië, 21-24 februari 2023. De aanvullende biologische licentieovereenkomst voor DAXXIFY® voor de behandeling van cervicale dystonie wordt momenteel door de Food and Drug Administration beoordeeld. Een poster van Dr. Cynthia Comella en collega's doet verslag van 382 patiënten die 1.240 DAXXIFY®-behandelingen kregen gedurende maximaal vijf injectiecycli over een periode van 88 weken, gebaseerd op de gemaskeerde, gerandomiseerde ASPEN-1 pivotal trial en de daaropvolgende ASPEN Open Label Study (OLS).

De bevindingen bevestigen de langere duur van de werkzaamheid en het gunstige veiligheidsprofiel van DAXXIFY®. Met name de duur van het effect, zoals gemeten door een verlies van >80% van de piek van de Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS), bleef ongeveer 20 tot 26 weken gehandhaafd gedurende de evalueerbare injectiecycli. Het percentage dysfagie (slikproblemen) was laag (2,7% voor ASPEN-1 en 4,2% voor ASPEN-OLS), wat het veiligheidsprofiel van DAXXIFY verder ondersteunt.

Een tweede poster, van Dr. Peter McAllister en collega's, richt zich op de 357 patiënten in de ASPEN OLS studie waarbij artsen begonnen met een dosering van 125 of 250 U en vervolgens de dosering mochten verfijnen op basis van de klinische respons. De symptomen bleven verbeteren met opeenvolgende DAXXIFY®-behandelingen. De gemiddelde dosis bij het laatste bezoek was 243 U, waarbij 37% van de patiënten tijdens het onderzoek tot 300 U kreeg.

Het aantal bijwerkingen bleef laag bij herhaalde toediening en bij toenemende doseringen.