RepliCel Life Sciences Inc. heeft aangekondigd dat het testresultaten heeft ontvangen waaruit blijkt dat cellen die via de DermaPrecise Injector geïnjecteerd zijn, >99% levensvatbaarheid behouden. Innovacell, een celtherapiebedrijf met hoofdkwartier in Tokio, Japan, en een productie-eenheid in Innsbruck, Oostenrijk, heeft het DermaPrecise Injection System van RepliCel getest om te meten op verlies van cellen en/of levensvatbaarheid van cellen wanneer ze via het systeem geïnjecteerd werden. De resultaten van de studie toonden een constante levensvatbaarheid van de cellen van meer dan 99% wanneer de cellen via het DermaPrecise Injection System werden geïnjecteerd.

Even belangrijk voor de klinische praktijk is dat de cellen tot 90 minuten lang levensvatbaar bleven in het apparaat, waarna de cellen die via de DermaPrecise Injector geïnjecteerd werden nog steeds >98% levensvatbaarheid behielden, met een eenvoudige "rotatie" van de injectorbuis vóór de injectie om eventuele bezinking tegen te gaan. Alternatieve injectiesystemen voor de huid zijn ofwel manueel - en dus inherent inconsistent - of vereisen injectiekrachten die schadelijk zijn voor de cellen. Traditionele manuele injectietechnieken controleren niet de variabiliteit van de injectie wat betreft schuifspanning, diepte, dosis, snelheid, of injectiekracht.

Van al deze factoren is bekend dat zij de levensvatbaarheid van de cellen beïnvloeden en waarschijnlijk van invloed zijn op de klinische resultaten, maar toch blijven zij, verrassend genoeg, in veel klinische studies naar celtherapie ongecontroleerd. De DermaPrecise is een elektronisch gestuurde huidinjector met zeer nauwkeurige, vooraf vastgestelde volume- en diepteparameters, die de exacte consistentie van elke injectie dicteren. Bovendien is het DermaPreciseTM systeem programmeerbaar om ervoor te zorgen dat de injectiesnelheid niet hoger is dan de afschuifkracht die schadelijk is voor de cellen, nadat rekening is gehouden met de celdichtheid, de naalddikte en de dichtheid van het weefsel van de patiënt.

Bovendien injecteert de DermaPrecise cellen terwijl de naald wordt teruggetrokken, zodat de cellen achterblijven in het door de naald gecreëerde kanaal, waardoor de geïnjecteerde cellen extra minder stress ondervinden. Aangezien het systeem de injectiediepte kan regelen, kan de injectie geoptimaliseerd worden om de cellen daar af te geven waar ze moeten zijn om een optimaal klinisch effect te hebben. DermaPrecise helpt dus productontwikkelaars en clinici bij het controleren van de variabiliteit van de toediening als een invloed op de variabiliteit van het klinische resultaat.

Opzet van de studie: De niet-bulbar dermal sheath (NBDS) cellen van RepliCel (die de basis vormen van de RCS-01 en RCS-01 producten van het bedrijf) werden gekweekt en in een standaard injectieoplossing geplaatst, geïnjecteerd via de DermaPrecise injector met het 9-naalds verbruiksartikel van het systeem, de cellen werden na de injectie verzameld en gekleurd, en vervolgens door een flowcytometer verwerkt om het overlevingspercentage van de cellen na de injectie te tellen.