Bio-Techne Corporation en Regulus Therapeutics Inc. kondigden een voortgezette technische en klinische samenwerking aan na de bekendmaking van de positieve resultaten van Regulus van het tweede cohort patiënten in de Fase 1b MAD-studie (multiple ascending dose) van RGLS8429 voor de behandeling van Autosomaal Dominante Polycysteuze Nierziekte (ADPKD). De twee bedrijven begonnen de samenwerking in 2020 om de biomarkeranalyse van Regulus voor de klinische ontwikkeling van anti-miR-17 therapieën voor de behandeling van ADPKD te ondersteunen. Voor het genereren van de onlangs gerapporteerde topline klinische gegevens voor RGLS8429, maakte Regulus gebruik van Bio-Techne's Simple WesternTM platforms en haar ExosomeDx CLIA laboratorium.

Simple Western maakt volledige automatisering van western blotting mogelijk voor efficiënte en gestroomlijnde workflows om de expressie te kwantificeren en de grootte en identiteit van therapeutische eiwitten te bepalen. ExosomeDx, een merk van Bio-Techne, is wereldleider in de ontwikkeling van op vloeibare biopsie gebaseerde diagnostiek met producten en technologieën voor de isolatie en analyse van exosomen om RNA, celvrij DNA en eiwitten te meten. Regulus heeft hoogwaardige biomarkertests ontwikkeld voor het meten van polycystine 1- (PC1) en polycystine 2 (PC2)-niveaus in urinemonsters met behulp van het volledig geautomatiseerde Simple Western-platform, dat gevoelige en kwantitatieve eiwitexpressiegegevens levert met behulp van enkele microliters van een patiëntmonster.

Het meten van PC1- en PC2-spiegels levert belangrijke mechanistische en farmacodynamische informatie op, omdat patiënten met ADPKD lage niveaus van deze twee eiwitten hebben. De tests worden uitgevoerd in het ExosomeDxCLIA laboratorium van Bio-Techne, om te profiteren van hun expertise op het gebied van exosomen en klinische testmogelijkheden.