Rain Oncology Inc. kondigt de voorlopige resultaten aan van de cruciale Fase 3 MANTRA-studie. De studie, waarin de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van milademetan bij patiënten met gedifferentieerd liposarcoom (DD) werd geëvalueerd, heeft het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS) niet gehaald in vergelijking met de standaardbehandeling, trabectedine. De mediane PFS voor milademetan was 3,6 maanden versus 2,2 maanden voor trabectedine, met een hazard ratio van 0,89, p=0,53.

De meest voorkomende bijwerkingen van de behandeling in de milademetan-arm waren misselijkheid, trombocytopenie, anemie, braken en neutropenie. De meest voorkomende graad 3/4 TEAE's waren trombocytopenie (39,5%), neutropenie (25,5%) en anemie (18,6%). Dosisreducties in de milademetan-arm waren 44,2% vs. 29,1% in de trabectedin-arm.

Discontinuering in de milademetan-arm als gevolg van AEs was 11,6% versus 19,0% voor trabectedin. Op basis van deze topline gegevens verwacht Rain geen verdere ontwikkeling van milademetan in DD LPS. Rain hoopt de MANTRA-gegevens voor te stellen op een volgende medische conferentie.

Fase 3 MANTRA topline data resultaten: De mediane PFS was 3,6 maanden met milademetan versus 2,2 maanden voor trabectedine, met een hazard ratio van 0,89 (95% CI [0,61 tot 1,29]; p=0,53) op basis van 115 gebeurtenissen. De meest voorkomende TEAE's in de milademetan-arm waren misselijkheid, trombocytopenie, anemie, braken en neutropenie. De meest voorkomende graad 3/4 TEAE's in de milademetan-arm waren trombocytopenie (39,5%), neutropenie (25,5%) en anemie (18,6%).

Dosisreducties in de milademetan-arm waren 44,2% versus 29,1% in de trabectedin-arm. Discontinuaties in de milademetan-arm als gevolg van AEs waren 11,6% versus 19,0% voor trabectedin. SAE's bij de behandeling in de milademetan-arm waren 36,0% vs 48,1% in de trabectedin-arm.